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Manuais e guias do usuário da FDA

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.

Dica: inclua o número de modelo completo impresso na etiqueta da FDA para obter a melhor correspondência.

Sobre os manuais da FDA em Manuals.plus

O U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a federal agency of the Department of Health and Human Services. It is responsible for protecting and promoting public health through the control and supervision of food safety, tobacco products, dietary supplements, prescription and over-the-counter pharmaceutical drugs (medications), vaccines, biopharmaceuticals, blood transfusions, medical devices, electromagnetic radiation emitting devices (ERED), cosmetics, animal foods and feed, and veterinary products.

This directory serves as a resource for user manuals related to FDA systems (such as the Electronic Submission Gateway), regulatory guidelines, and official prescribing information (package inserts) for FDA-approved medical products.

Manuais da FDA

Manuais mais recentes de manuals+ Selecionado especialmente para esta marca.

Guia do usuário do aplicativo FDA ESG NEXTGEN

5 de abril de 2025
Guia da API NextGen do Portal de Submissão Eletrônica (ESG) da FDA Guia da API NextGen do Portal de Submissão Eletrônica (ESG) da FDA Interface de Programação de Aplicativos Versão 1.0 Março de 2025 1. Introdução Este documento fornece diretrizes para…

Instruções do FDA US Food and Drug Administration Center

6 de março de 2025
Ata da reunião do Comitê Consultivo de Saúde Digital (DHAC) do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) sobre o tema "Considerações sobre o Ciclo de Vida Total do Produto para Dispositivos Habilitados por IA Generativa"...

Instruções FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS

4 de fevereiro de 2025
FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS Instruções de Uso do Produto Implementação e Operações do Programa REMS Implementação do Programa REMS (somente avaliações de 6 meses e 1 ano): Data da primeira distribuição comercial do Empaveli. Data do Empaveli…

Guia do usuário do aplicativo FDA Authenticator

30 de janeiro de 2025
Guia do Usuário para Autenticação Multifator Aplicativo Autenticador A Autenticação Multifator (MFA) é um mecanismo de segurança que adiciona maior proteção ao processo de login padrão do LearnED LMS. Usuários sem FDA que precisam…

FDA Forms Management Policy and Procedures

Guia do Manual da Equipe
Official policy and procedural guide from the Food and Drug Administration (FDA) detailing the development, management, and lifecycle of agency forms, including printed and electronic formats, ensuring compliance and efficiency.

FDA support FAQ

Perguntas frequentes sobre manuais, registro e suporte para esta marca.

  • What is the FDA Electronic Submission Gateway (ESG)?

    The FDA ESG is an agency-wide solution for accepting electronic regulatory submissions. It enables the secure submission of regulatory information for review by the agency.

  • How do I report a problem with a medical device or drug?

    You can report adverse events or quality problems with FDA-regulated products through the MedWatch program online at www.fda.gov/medwatch or by calling 1-800-FDA-1088.

  • Where can I find prescribing information for FDA-approved drugs?

    Prescribing information (package inserts) is available on the FDA website via the Drugs@FDA database. Many of these documents are also archived here for easy reference.

  • Does the FDA provide warranties for medical products?

    No, the FDA regulates the safety and efficacy of products but does not manufacture or warranty them. Warranty claims should be directed to the specific product manufacturer.