Manual do usuário do espirômetro CONTEC SP90

Espirômetro CONTEC SP90

Informações do produto

Especificações:

• Produto: Espirômetro SP90
• Fabricante: Contec Medical Systems Co., Ltd.
• Endereço: No. 112 Qinhuang West Street, Zona de Desenvolvimento Econômico e Técnico, Qinhuangdao, Província de Hebei, REPÚBLICA POPULAR DA CHINA
• Contato: Telefone: +86-335-8015430, Fax: +86-335-8015588, E-mail: cms@contecmed.com.cn
• Website: www.contecmed.com.cn
• Modelo: CMS2.782.563(CE)ESS/1.1
• Data de fabricação: 1.4.01.12.176
• Garantia: 2022.03

Instruções de uso do produto:

Segurança

1. Instruções para operações seguras
   • Verifique a unidade principal e todos os acessórios periodicamente para detectar qualquer dano visível que possa afetar a segurança ou o desempenho. É recomendável inspecionar o dispositivo semanalmente. Pare de usar o dispositivo se houver danos óbvios. Somente engenheiros de serviço qualificados designados pelo fabricante devem realizar a manutenção necessária. Entre em contato com o fabricante para obter suporte técnico ou materiais de reparo.
   • Ao substituir ou fazer a manutenção da bateria, certifique-se de que isso seja feito por pessoal técnico qualificado designado pelo fabricante para evitar riscos como vazamento da bateria, incêndio ou explosão. Use apenas dispositivos especificados no Manual do Usuário com o espirômetro. O dispositivo vem calibrado de fábrica.
2. Aviso
   • Evite usar o dispositivo em ambientes com inflamáveis. Verifique o dispositivo e os acessórios de acordo com a lista fornecida para garantir a operação normal. Evite interferência eletromagnética forte, brisa direta, fontes frias ou quentes ao usar o dispositivo. Descarte adequadamente dispositivos e acessórios de sucata seguindo as leis locais para evitar poluição ambiental.
   • Use acessórios recomendados para evitar danos ao dispositivo. Não use coletores de fluxo de ar de outros produtos; sempre use o especificado pelo fabricante. Lembre-se de calibrar antes de usar.
3. Cuidado
   Evite poeira, vibração, substâncias corrosivas ou inflamáveis, temperaturas extremas e umidade. Pare de operar se o dispositivo ficar molhado ou coagular. Opere dentro da faixa de altitude, temperatura e umidade necessárias.

Perguntas frequentes

Instrução

• Prezados usuários, muito obrigado pela compra.asing the Spirometer.
• Leia o Manual do Usuário cuidadosamente antes de usar este dispositivo. O Manual do Usuário que descreve os procedimentos operacionais deve ser seguido rigorosamente. O não cumprimento do Manual do Usuário pode causar anormalidade na medição, danos ao equipamento ou ferimentos humanos. O fabricante NÃO é responsável pela segurança, confiabilidade, problemas de desempenho e qualquer anormalidade de monitoramento, ferimentos humanos e danos ao equipamento devido à negligência dos usuários com as instruções de operação. O serviço de garantia do fabricante não cobre tais falhas.
• Data de fabricação: veja o rótulo.
• Devido à renovação iminente, os produtos específicos que você recebeu podem não ser totalmente consistentes com a descrição deste Manual do Usuário. Lamentamos sinceramente por isso.
• Este produto é um dispositivo médico que pode ser usado repetidamente.
• Este Manual contém instruções de uso e descrição técnica.
• O paciente é um operador pretendido.

Aviso:

• Por favor, obedeça às instruções do médico durante o processo de teste.
• Não utilize o dispositivo quando a temperatura ambiente estiver baixa.
• Consulte a literatura correlata sobre as restrições e contraindicações clínicas.
• Este dispositivo não se destina ao tratamento.
• Não recoloque o dispositivo.
• A empresa fornece o produto qualificado ao usuário de acordo com os padrões empresariais.
• A empresa é responsável pela instalação, depuração e treinamento técnico do dispositivo de acordo com os requisitos do contrato.
• A empresa realiza reparos nos aparelhos durante o período de garantia (um ano) e manutenção após o período de garantia.
• A empresa responde em tempo hábil à solicitação do usuário.
• A empresa reserva-se o direito à interpretação final deste manual.

Informações sobre produtos e registro

Espirômetro /SP90
Nome do registrante/Nome da empresa de produção/Unidade de serviço pós-venda: Contec Medical Systems Co., Ltd. Endereço registrado/Domicílio da empresa de produção/endereço de produção: No. 112 Qinhuang West Street, Zona de Desenvolvimento Econômico e Técnico, Qinhuangdao, Província de Hebei, REPÚBLICA POPULAR DA CHINA

Informações de contato do registrante/empresa de fabricação:

• Tel: +86-335-8015430 Fax: +86-335-8015588
• Technical support：0335-8015451 400-652-6552
• E-mail: cms@contecmed.com.cn
• Website: http://www.contecmed.com.cn

Segurança

Instruções para operações seguras

• Verifique a unidade principal e todos os acessórios periodicamente para certificar-se de que não há danos visíveis que possam afetar a segurança ou o desempenho. É recomendado que o dispositivo seja inspecionado semanalmente, pelo menos. Quando houver danos óbvios, pare de usá-lo.
• A manutenção necessária SÓ pode ser realizada por engenheiros de serviço qualificados designados pelo fabricante. Os usuários não têm permissão para fazer a manutenção por si mesmos. Se necessário, nossa empresa pode fornecer suporte técnico, lista de componentes, desenhos, regras de calibração ou outros materiais que podem ajudar o pessoal técnico qualificado a consertar o dispositivo.
• O dispositivo é alimentado por uma bateria de lítio, ao substituir ou fazer a manutenção da bateria, deve ser realizada por pessoal técnico qualificado designado pelo fabricante. Quando ele é descartado casualmente por uma pessoa sem treinamento adequado, podem ocorrer riscos como vazamento da bateria, incêndio ou explosão.
• O produto não pode ser usado junto com dispositivos não especificados no Manual do Usuário. Somente os dispositivos indicados ou recomendados pelo fabricante podem ser usados ​​com ele.
• Este dispositivo foi calibrado antes de sair da fábrica.

Aviso

• Risco de explosão – NÃO use o dispositivo em um ambiente com produtos inflamáveis, como anestésicos.
• Verifique o dispositivo e os acessórios na lista para evitar que o dispositivo não funcione normalmente.
• Não utilize o dispositivo em ambientes com forte interferência eletromagnética, fonte de brisa direta, fonte fria e fonte quente.
• O descarte de dispositivos descartados, seus acessórios e embalagens (incluindo bocal, sacos plásticos, espumas e caixas de papel) deve seguir as leis e regulamentações locais, pois o descarte inadequado pode poluir o meio ambiente.
• Escolha os acessórios indicados ou recomendados pelo fabricante para evitar danos ao aparelho.
• Não use o dispositivo com o coletor de fluxo de ar de outros produtos similares. Ao substituí-lo, use o especificado por nossa empresa. Calibre-o antes de usar.

Cuidado

• Mantenha o dispositivo longe de poeira, vibração, substâncias corrosivas ou inflamáveis, temperatura alta ou baixa e umidade.
• Se o dispositivo molhar ou coagular, pare de operar.
• Por favor, use o dispositivo dentro da altitude, temperatura e umidade exigidas. Quando o dispositivo for movido do ambiente de temperatura de armazenamento mais alta ou mais baixa para um ambiente de temperatura ambiente, ele deve ser impedido de funcionar por meia hora.
• Não é permitida a desinfecção do dispositivo por vapor de alta temperatura ou alta pressão. Consulte o capítulo relativo (7.1) no Manual do Usuário para limpeza e desinfecção.
• Não mergulhe o dispositivo em líquidos. Quando precisar ser limpo, limpe sua superfície com álcool medicinal. Não borrife nenhum líquido diretamente no dispositivo.
• Ao limpar o dispositivo com água, a temperatura deve ser inferior a 60 ℃.
• Quando os dados não puderem ser exibidos continuamente ou ocorrerem outros casos durante o teste, reinicie o dispositivo.
• O dispositivo tem uma vida útil de dez anos.
• Quando o resultado da medição ultrapassar o intervalo, haverá um aviso para exceder o limite.
• O dispositivo pode não ser adequado para todas as pessoas. Se você não obtiver um resultado satisfatório, pare de usá-lo.
• O dispositivo deve ser calibrado antes do primeiro uso a cada dia. Calibre-o a tempo quando um desvio de dados óbvio for encontrado; se a calibração repetida falhar, entre em contato com o centro de atendimento ao cliente local.
• Use o dispositivo corretamente para medir cada função pulmonar seguindo o Manual do Usuário para obter os melhores resultados.
• Durante o uso, para garantir a precisão da medição, não tussa ou cuspa no dispositivo para evitar seu bloqueio devido a corpos estranhos
• Pacientes com doenças respiratórias transmissíveis ou doenças infecciosas não devem fazer testes de função pulmonar durante a fase aguda; uma população com baixa imunidade também não é apropriada para fazer testes de função pulmonar. Se necessário, o controle e a proteção da doença devem ser feitos de forma rigorosa.
• Consulte seu médico antes de usar este dispositivo.
• Quando outros dispositivos precisarem ser conectados a este produto para uso, somente aqueles que atendem aos padrões relevantes (como IEC 60601 1) poderão ser conectados.
• Os usuários devem prestar atenção para evitar apertos causados ​​por cabos de dados excessivamente longos.
• Pressionar botões pode causar alergia ao silicone no operador.
• Tente evitar que fiapos de algodão e poeira afetem este instrumento o máximo possível
• Caso contrário, poderá ocorrer degradação do desempenho deste equipamento.”
• O dispositivo deve ser mantido fora do alcance de crianças ou animais de estimação para evitar que pelos de animais ou sujeira entrem no aparelho e atrapalhem o uso.
• A parte do aplicativo que se espera que seja contatada pelo paciente é o bocal

Contraindicações
Não.

Sobreview

O espirômetro é um dispositivo comum que mede a capacidade pulmonar e a taxa de fluxo expiratório, é um conteúdo de exame importante em doenças torácicas e pulmonares e saúde respiratória, um projeto de teste indispensável na inspeção pulmonar moderna. Ao mesmo tempo, tem grande importância no diagnóstico de doenças respiratórias, diagnóstico diferencial, avaliação terapêutica e seleção de indicações cirúrgicas. Assim, com o rápido desenvolvimento da fisiologia respiratória clínica, as aplicações clínicas da inspeção da capacidade pulmonar também estão ganhando popularidade.

O espirômetro é um dispositivo portátil para testar a função pulmonar, ele adota o princípio de aquisição de pressão diferencial para medir parâmetros relacionados a CVF, CVL, MVV e MV, ele pode exibir a forma de onda respiratória: loop de fluxo-volume e curva de volume-tempo, conectar-se ao dispositivo mestre para realizar a exibição em tempo real da forma de onda, que é aplicável para diagnóstico e avaliação terapêutica de doenças pulmonares (como asma, DPOC, fibrose pulmonar e tosse, etc.), avaliação de segurança pré-operatória e exame físico de rotina, etc. Ele pode ser usado em muitos cenários, como medicina respiratória, torácica, anestesiologia, cirurgia, instituições de prevenção e controle de doenças ocupacionais, instituições de exame físico, etc. Ele pode fornecer os resultados dos testes de função pulmonar para os usuários e a base para a equipe médica fazer um diagnóstico.

Características

1. Coleta os dados por um sensor de pressão diferencial, mais preciso nos resultados e mais sensível na resposta.
2. Pequeno em volume, leve em peso.
3. Fácil de desmontar, limpar, desinfetar e substituir componentes.
4. LCD TFT HD, resultados claros.
5. Indicador de informação: é usado para indicar o estado de funcionamento do dispositivo.
6. Função de comando de voz (opcional).
7. Modo de transmissão: Bluetooth, cabo de dados USB
8. As informações do usuário podem ser editadas, armazenadas e carregadas.
9. Use com software de PC, realize testes em tempo real e exibição em tempo real de forma de onda e dados.

Escala aplicada
O dispositivo pode ser usado em muitos cenários, como medicina respiratória, torácica, anestesiologia, cirurgia, instituições de prevenção e controle de doenças ocupacionais, instituições de exame físico, etc. É necessário que o usuário opere o dispositivo de acordo com o Manual do Usuário.

Requisitos do ambiente

Ambiente de armazenamento

• Temperatura: 20 ~ 45
• Humidade relativa: ≤ 95
• Pressão atmosférica: 500 hPa 1060 hPa

Ambiente operacional.

• Temperatura: + 10 ℃ 40 ℃
• Humidade relativa: 8 0%
• Pressão atmosférica: 700 hPa 1060 hPa

Princípio

O espirômetro adota um método de detecção de pressão diferencial para aquisição de sinal. Quando o fluxo de ar de teste passa pelo coletor de vazão, o coletor converte o sinal de fluxo de ar em um sinal de pressão diferencial, que é proporcional aos dados de fluxo de ar; o sensor de pressão diferencial de alta precisão obtém o sinal de pressão diferencial e o transmite ao processador, o processador analisa e obtém a vazão e o volume, então, por meio do processamento, gera os dados exigidos por cada parâmetro de teste e desenho de curva.

Especificação técnica

Função principal

1. Meça e exiba os itens de teste relacionados a FVC, SVC, MVV e MV.
2. Exiba a forma de onda respiratória medida e use-a com o dispositivo mestre para realizar o teste em tempo real.
3. Com funções de gerenciamento de informações do usuário e dados de casos.
4. Os valores previstos múltiplos integrados exibem a proporção entre o valor medido e o valor previsto.
5. Funções de correção BTPS, medem parâmetros ambientais automaticamente.
6. Suporte ao teste brônquico.
7. Função de comando de voz (opcional).
8. Com funções de calibração e verificação, garanta a precisão do teste.
9. Transmissão de dados: Bluetooth, cabo de dados USB.
10. Função de teste com um botão.
11. Bateria de lítio recarregável, indicação de carga da bateria.

Parâmetros principais

• Faixa de volume. 0 ~ 10 L (valor FVC) (BTPS)
• Faixa de vazão. 0 L/s ~ 16 L/s (BTPS)
• Precisão de volume. ± 3% ou 0.05 L (o que for maior)
• Precisão de fluxo. ± 5% ou 0.17 L/s (o que for maior)
• Tipo de proteção contra choque elétrico: equipamento com alimentação interna.
• Grau de proteção contra choque elétrico. parte aplicada tipo BF
• Grau de proteção contra entrada de líquidos: IP22.
• Compatibilidade eletromagnética: Grupo II classe B.
• Resistência ao fluxo: < 0.35 KPa / (L/s)
• Bateria: 3.7 V, 2200 mAh Li-On recarregável, o ciclo de colocação não deve ser inferior a 300 vezes.
• Tempo de operação do equipamento: Estimado 24 horas.

Instalação

Breve introdução

Desmontagem e montagem

1. desmontagem
   O desenho do esboço do dispositivo é mostrado na Figura 5-1. O coletor de vazão é a parte de aquisição de sinal, que precisa ser desmontada e limpa após o teste. As etapas de desmontagem são mostradas na Figura abaixo:
2. Instalação
   Após a limpeza e arejamento, instale-o na ordem inversa da desmontagem.

Observação: empurre a luva interna até a posição em que a saliência limite e a luva externa entrem em contato próximo, sem que haja folga entre elas.

Acessórios

• Um Manual do Usuário
• Um clipe de nariz
• Bocal (descartável)
• Um cabo de dados USB
• Software para PC

Operação

Método de uso

LIGADO/DESLIGADO

1. Após instalar o dispositivo corretamente, pressione e segure o botão “ON/OFF/OK” para ligá-lo.
2. No estado “ON”, pressione longamente o botão “ON/OFF/OK” para desligar o dispositivo.

Processo de operação
Após ligar, ele entra na interface principal, conforme mostrado na Figura 6-1.

Usuários

• Entre na interface principal, se não houver nenhum usuário, crie um usuário primeiro. Na interface principal, pressione o botão “Para cima” ou “Para baixo” para selecionar “Usuários” como mostrado na Figura 6-2, e pressione o botão “ON/OFF/OK” para entrar na interface de gerenciamento de usuários, como mostrado na Figura 6-3. Selecione “Novo usuário” para entrar na interface de edição como mostrado na Figura 6-4, selecione um item, pressione o botão “ON/OFF/OK”, então os parâmetros a serem definidos e os colchetes angulares aparecerão no lado direito do item selecionado, como mostrado na Figura 6-5. Sob este estado, o item pode ser editado, pressione o botão “Para cima” ou “Para baixo” para editar as informações do usuário, pressione o botão “ON/OFF/OK” para finalizar a edição, e após editar cada poço de informações, selecione “Salvar” e pressione o botão “ON/OFF/OK” para finalizar a criação do usuário como mostrado na Figura 6-6.
• Após criar um usuário, vários testes de função pulmonar podem ser realizados. Após selecionar o usuário correspondente, retorne à interface principal e selecione o item de teste correspondente para iniciar o teste.
• Para um usuário existente, selecione “Usuários” na interface principal para entrar na interface mostrada na Figura 6-6, pressione o botão “Para cima” ou “Para baixo” para selecionar o usuário correspondente e pressione o botão “ON/OFF/OK” para entrar na interface de informações pessoais. Após confirmar que não há erro, use o botão “Para cima” ou “Para baixo” para selecionar “Sel”, então pressione o botão “ON/OFF/OK”, o usuário será selecionado e retornará à interface principal, você pode selecionar o item de teste correspondente para testar.

CVF (capacidade vital forçada)
Na interface principal, conforme mostrado na Figura 6-1, selecione “FVC” para entrar na interface de teste FVC, conforme mostrado na Figura 6-7.

Sob esta interface, feche bem os lábios ao redor do bocal, depois de tentar inalar o máximo possível para a capacidade pulmonar total, expire o mais rápido possível para o volume residual, conforme mostrado na Figura 6-8. Pressione o botão “Down” sob esta interface para verificar outros parâmetros como na Figura 6-9 e Figura 6-10. Sob a interface da Figura 6-8, pressione o botão “Up” para verificar a avaliação dos resultados do teste.

Procedimento de teste

1. Feche bem os lábios ao redor do bocal e respire calmamente de 3 a 5 vezes;
2. Respire fundo ao máximo no final de uma expiração calma;
3. Exalar todo o ar o mais rápido possível no menor tempo possível;
4. Inalação forçada ao máximo;
5. Repita os passos acima várias vezes e selecione o melhor valor para exibir.

Observação: a vazão máxima efetiva: é ≤ 16 L/s.

Controle de qualidade

Critérios de repetibilidade:

• Pelo menos 3 curvas aceitáveis;
• Desvio dos dois valores máximos de CVF: ± 5% ou ± 0.150 L, o que for maior, se CVF < 1 L, o desvio < 0.1 L;
• Desvio dos dois valores máximos de VEF1: ± 5% ou ± 0.150 L, o que for maior;
• Desvio dos dois valores máximos de PFE: ± 5% ou ± 0.150 L/s, o que for maior.

Outros critérios:

• Volume de extrapolação (EVOL): a força explosiva é forte quando não há hesitação no início da expiração. Deve ser menor que 5% da FVC ou 0.150L, ​​o que for maior. Caso contrário, se o sujeito hesitou no início da expiração, a força explosiva não é suficiente.
• O tempo de expiração para crianças menores de 10 anos é maior ou igual a 3 segundos.
• O tempo de expiração para indivíduos com mais de 10 anos é maior ou igual a 6 segundos.

Observação:
Os critérios acima são parte dos padrões de referência para controle de qualidade. Os resultados do teste não podem ser negados somente porque os gráficos ou valores não são repetíveis. Eles devem ser analisados ​​em combinação com a situação real do sujeito. De acordo com os padrões de controle de qualidade parcial fornecidos no software combinados com o julgamento geral da forma da curva, a curva aceitável é selecionada. Outros gráficos inaceitáveis ​​podem ser ignorados ou excluídos, e não envolvidos no cálculo do software.

VC (capacidade vital)
Na interface principal, conforme mostrado na Figura 6-1, selecione “SVC” para entrar na interface de teste SVC, conforme mostrado na Figura 6-11.

Capacidade pulmonar de respiração lenta. Em uma condição relaxada, o sujeito não precisa respirar rapidamente, mas inspirar e expirar completamente para fazer o teste de capacidade vital, conforme mostrado na Figura 6-12. Nessa interface, pressione o botão “Down” para verificar outros parâmetros, como na Figura 6-13 e Figura 6-14.

Procedimento de teste

1. Feche bem os lábios ao redor do bocal e continue respirando calmamente (pelo menos quatro respirações constantes). Um sinal sonoro aparece após quatro respirações suaves;
2. Inspire profundamente (ou expire profundamente) ao máximo no final de uma expiração calma;
3. Expire (ou inspire) em velocidade moderada até a expiração (ou inspiração) completa;
4. Então respire calmamente.

MVV (ventilação voluntária máxima)
Na interface principal, conforme mostrado na Figura 6-1, selecione “MVV” para entrar na interface de teste MVV, conforme mostrado na Figura 6-15.

A ventilação de respiração autônoma máxima repetida durante uma unidade de tempo de uma maneira que seja tão rápida quanto possível e tão profunda quanto possível, conforme mostrado na Figura 6-16. Nesta interface, pressione o botão “Down” para entrar na interface de parâmetros para verificar outros parâmetros de medição como Figura 6-17.

Procedimento de teste
Feche bem os lábios ao redor do bocal e respire rapidamente por 12 a 15 segundos com inspiração máxima e expiração máxima.

MV (volume minuto de ventilação)
Na interface principal, conforme mostrado na Figura 6-1, selecione “MV” para entrar na interface de teste MV, conforme mostrado na Figura 6-18.

Sob o estado quiescente, o volume de ventilação obtido pela respiração espontânea, o resultado do teste é mostrado na Figura 6-19. Sob esta interface, pressione o botão “Down” para entrar na interface de parâmetros para verificar outros parâmetros de medição como Figura 6-20.

Processo de teste
Feche bem os lábios ao redor do bocal e respire livremente por 12 a 15 segundos em estado de repouso, máximo: 60 s.

Teste brônquico

• O teste brônquico serve para comparar as alterações na função das vias aéreas antes e depois do teste pela estimulação de vários fatores (como físicos, químicos, biológicos, etc.), para fazer julgamentos qualitativos ou mesmo quantitativos sobre a reatividade das vias aéreas.
• Portanto, o teste brônquico precisa comparar os dados do teste antes e depois da estimulação externa.
• Na interface de teste de FVC, MVV, etc., há opções para tomar ou não a medicação, conforme indicado pela caixa na Figura 6-21. Pressione o botão “Up” ou “Down” para alternar se deseja tomar a medicação. O teste brônquico precisa comparar os dados do teste pré-medicação e do teste pós-medicação, portanto, é necessário testar em dois estados: PRE e POST.

De acordo com o conselho do médico, após terminar o teste de pré-medicação e o teste de pós-medicação, use o botão “Para cima” ou “Para baixo” para selecionar “BDT” na interface principal como Figura 6-1, então pressione o botão “ON/OFF/OK” para entrar na interface de comparação como mostrado na Figura 6-22. Pelos resultados de medição reais, selecione os dados de pré-medicação e pós-medicação para entrar na interface de comparação de dados como mostrado na Figura 6-23, que exibe a comparação de dados e forma de onda de pré-medicação e pós-medicação.

Contexto
Na interface da Figura 6-1, selecione “Configurações” para entrar na interface de configuração conforme Figura 6-24.

• Armazenar: na Figura 6-24, o primeiro item representa o espaço de armazenamento restante atual;
• Data e hora: na Figura 6-24, use o botão “Down” para selecionar “Data e hora”, então pressione o botão “ON/OFF/OK” para entrar na interface de configuração de hora, quando o cursor estiver em “Ano”, pressione o botão “ON/OFF/OK”, e colchetes angulares aparecerão no parâmetro direito, o que indica que ele pode ser editado. Ajuste o valor do parâmetro com o botão “Up” ou “Down”, então pressione o botão “ON/OFF/OK” para finalizar a configuração. Pressione o botão “Up” ou “Down” para ajustar o mês, dia, hora e minuto por vez, conforme mostrado na Figura 6-25, selecione “Exit” após a configuração para finalizar a configuração de hora, e retorne à interface de configuração conforme Figura 6-24.
• Calibração: na Figura 6-24, use o botão “Para cima” ou “Para baixo” para selecionar “Calibração” e pressione “ON/OFF/OK” para entrar na interface de configuração de calibração, conforme mostrado na Figura 6-26.
  • Na interface de configuração de calibração, conforme mostrado na Figura 6-26, pressione o botão “ON/OFF/OK” para selecionar “Cali Volume/L” e pressione o botão “Up” ou “Down” para ajustar o volume da Seringa Pulmonar, após selecionar, pressione o botão “ON/OFF/OK” para entrar na interface de calibração, conforme mostrado na Figura 6-27, que exibe “Push & Pull”. Nessa interface, conecte a Seringa Pulmonar e o dispositivo corretamente e, em seguida, opere-o seguindo os prompts de operação. Durante o processo de empurrar e puxar a Seringa Pulmonar, o número de calibrações será exibido alternadamente, conforme mostrado na Figura 6-28. Após concluir a calibração, seguindo os prompts, o dispositivo sairá automaticamente da operação de calibração e retornará à interface, conforme Figura 6-26.
  • Na interface de configuração de calibração, conforme mostrado na Figura 6-26, selecione a opção “Ajustar” para entrar na interface, como na Figura 6-29. Nesta interface, você pode definir os parâmetros. Primeiro, pressione o botão “ON/OFF/OK” para selecionar um parâmetro, depois use o botão “Para cima” ou “Para baixo” para ajustar o coeficiente. Após o ajuste, pressione o botão “ON/OFF/OK” para confirmar. Nota: não defina este parâmetro aleatoriamente sem orientação técnica, para evitar afetar sua precisão. Após o ajuste, selecione “Sair” e pressione o botão “ON/OFF/OK” para retornar à interface, conforme Figura 6-26.
  • Na interface de configuração de calibração, conforme mostrado na Figura 6-26, use o botão “Up” ou “Down” para selecionar a opção “BTPS”, depois pressione o botão “ON/OFF/OK” para selecionar “Open” ou “Close”, após selecionar, pressione “ON/OFF/OK” para confirmar, conforme mostrado na Figura 6-30. Em seguida, selecione “Exit” e pressione o botão “ON/OFF/OK” para retornar à interface conforme Figura 6-26. Na interface de configuração de calibração, selecione “Exit” para retornar à interface conforme Figura 6-24.
• Linguagem: na Figura 6-24, use o botão “Para cima” ou “Para baixo” para selecionar “Idioma”, depois pressione “ON/OFF/OK” para entrar na interface de configuração de idioma conforme mostrado na Figura 6-31, pressione o botão “Para cima” ou “Para baixo” para selecionar o idioma desejado, depois pressione “ON/OFF/OK” para confirmar e retornar à interface conforme Figura 6-24.
• Sobre: na Figura 6-24, use o botão “Para cima” ou “Para baixo” para selecionar “Sobre”, depois pressione “ON/OFF/OK” para entrar na interface de informações do dispositivo, conforme mostrado na Figura 6-32, pressione “ON/OFF/OK” para retornar à interface conforme Figura 6-24.
• Redefinição de fábrica: na Figura 6-24, use o botão “Para cima” ou “Para baixo” para selecionar “Redefinição de fábrica”, depois pressione “ON/OFF/OK” para entrar na interface de configuração conforme mostrado na Figura 6-33, selecione “Não” para retornar à interface conforme Figura 6-24, “Sim” para restaurar as configurações de fábrica, escolha com cuidado.
• Retornar: pressione “ON/OFF/OK” para retornar à interface principal conforme Figura 6-1.

História
Na interface principal da Figura 6-1, selecione “Histórico” para entrar na interface de configuração de dados históricos, conforme mostrado na Figura 6-34.

• Review Função: selecione “Review Função” para entrar na interface conforme mostrado na Figura 6-35, selecione o usuário a ser registradoviewed, e pressione “ON/OFF/OK” para entrar na interface de seleção do item de teste, conforme mostrado na Figura 6-36. Entre os quatro itens de teste, aquele com a opção “>” à direita representa que ele tinha os dados testados, pressione o botão “ON/OFF/OK” para verificar as listas testadas conforme Figura 6-37, pressione o botão “ON/OFF/OK” novamente para verificar os dados de teste específicos.
• Curva de tendência: selecione “Trend Curve” para entrar na interface conforme mostrado na Figura 6-35, selecione o usuário a ser reviewed, pressione “ON/OFF/OK” para entrar na interface da curva de tendência conforme Figura 6-38, pressione o botão “Para cima” ou “Para baixo” para verificar a curva de tendência de outros parâmetros.
• Excluir dados: selecione “Excluir dados” para entrar na interface conforme mostrado na Figura 6-35, selecione o usuário a ser excluído, pressione “ON/OFF/OK” para entrar na interface de exclusão conforme Figura 6-39, selecione “Sair” para retornar à interface conforme mostrado na Figura 6-35, pressione “ON/OFF/OK” para excluir todos os registros de armazenamento sobre este usuário, após a exclusão, retorne à interface conforme mostrado na Figura 6-35.
• Saída: selecione “Sair” e pressione o botão “ON/OFF/OK” para retornar à interface principal, conforme Figura 6-1.

Desligamento automático
O dispositivo desligará automaticamente se não houver operação por 2 minutos.

Carregando
Ao carregar, o dispositivo entrará na interface de carregamento automaticamente e exibirá o estado de carregamento. Nessa interface, a operação do botão é inválida e o dispositivo não pode ser usado.

Dois modos de carregamento:

• Conecte uma extremidade do cabo de dados ao computador e a outra extremidade ao dispositivo. Então, o dispositivo será carregado.
• Insira uma extremidade do adaptador de energia na tomada e a outra extremidade no dispositivo pelo cabo de dados. O dispositivo será carregado.

Não utilize o dispositivo durante o carregamento.

• Indica que o dispositivo está carregando quando o indicador no canto superior esquerdo fica laranja e fica azul quando totalmente carregado.
• Não coloque o dispositivo em um local onde seja difícil desconectá-lo da rede elétrica durante o carregamento. Após o carregamento completo, desconecte o adaptador de energia para desconectá-lo da rede elétrica.
• Ao carregar, se o adaptador de energia selecionado não for fornecido por nossa empresa, ele deve atender aos seguintes requisitos: volume de saídatage: DC 5 V, corrente: ≥ 1 A e atender aos requisitos das leis e regulamentações locais.

Transmissão de dados
O dispositivo pode se comunicar com o dispositivo mestre (PC ou outros dispositivos que podem ser conectados) pelo cabo de dados USB ou Bluetooth.

• Conecte o dispositivo ao dispositivo mestre pelo cabo de dados, o dispositivo será ligado e, em seguida, abrirá o software do PC para operar a transmissão de dados.
• Com função de transmissão Bluetooth. Quando o dispositivo é ligado, o Bluetooth está sempre “ON”, e há um ícone Bluetooth, que indica que ele pode ser pesquisado e conectado. Após a conexão ser estabelecida, ele pode cooperar com o dispositivo principal para concluir a comunicação. Ele exibe o ícone de transmissão de dados após a conexão bem-sucedida.

Introdução de software
Sistema operacional: Windows XP ou outros sistemas operacionais que suportem o software Tela: 1024 * 768 ou superior

Manutenção, Transporte e Armazenamento

Limpeza e desinfecção
Para garantir a segurança dos usuários e a precisão do teste, o dispositivo deve ser limpo a tempo; use álcool medicinal para limpar o invólucro do dispositivo, depois seque naturalmente ou limpe-o com um pano limpo e macio. Após o uso, desmonte o coletor de vazão para limpeza, desmonte de acordo com o método de desmontagem, desparafuse a luva interna e desinfete as duas partes da luva interna e a tela, mergulhe as duas partes da luva interna e a tela no desinfetante para imersão por 30 minutos. Observe, mantenha-os completamente submersos. Em seguida, retire-o, enxágue-o com água destilada e, após a secagem, reinstale-o para uso. Este método de desinfecção não causará poluição ao meio ambiente, é recomendado limpar após cada uso ou limpá-los de acordo com o procedimento de limpeza da instituição (nota: o desinfetante é 75% álcool medicinal ou desinfetante contendo cloro ou glutaraldeído a 2% de concentração. A concentração de desinfetante contendo cloro: 500mg/L recomendado, o dobro para pacientes infecciosos após o uso, não recomendado exceder 2000mg/L). Ao limpar, é recomendado usar luvas descartáveis ​​ou desinfetar as mãos a tempo para proteger a equipe de enfermagem.

Não limpe nem faça manutenção durante o uso.

Manutenção

• Limpe e desinfete o dispositivo antes de usá-lo de acordo com o Manual do Usuário (7.1).
• O dispositivo deve ser calibrado antes do primeiro uso a cada dia. Calibre-o a tempo (ou calibre de acordo com o procedimento de calibração da instituição de uso) quando um desvio de dados óbvio for encontrado; se a calibração repetida falhar, entre em contato com o centro de atendimento ao cliente local.
• O dispositivo é alimentado por uma bateria de lítio, para prolongar sua vida útil, carregue-o o mais rápido possível quando o símbolo de bateria fraca “ ” aparece. Ela deve ser carregada uma vez a cada seis meses quando não for usada por um longo período, o que pode prolongar sua vida útil. A bateria não pode ser substituída pelo operador e só pode ser substituída com uma ferramenta. Se a substituição for necessária, entre em contato com o centro de serviço local designado ou com nossa empresa.

Transporte e armazenamento

• O dispositivo embalado pode ser transportado por transporte comum ou de acordo com o contrato de transporte. O dispositivo não pode ser transportado misturado com material tóxico, prejudicial ou corrosivo.
• O dispositivo embalado deve ser armazenado em uma sala sem gases corrosivos e com boa ventilação. Temperatura: -20 ℃ ~ + 45 ℃; Umidade relativa: ≤95 %.

Solução de problemas

Interpretação dos Símbolos

Introdução de parâmetros

CVF

Observação:
O tempo inicial dos parâmetros relacionados ao tempo nesta parte é o tempo zero. O tempo zero é encontrado desenhando uma linha com uma inclinação igual ao pico de fluxo através do ponto de pico de fluxo na curva volume–tempo e definindo o Tempo zero para o ponto onde esta linha intercepta o eixo do tempo.

VC

MVV

MV

Classe inicial recomendada e motivos comuns

• Teste de volume pulmonar normal
• Anormalidades restritivas
  A cavidade pulmonar fica menor – após remoção cirúrgica, fibrose intersticial, tumor, silicose, etc. Atividades do tórax restritas – derrame pleural, espessamento, aderência, deformidade torácica, etc. Compressão torácica – ascite, gravidez, obesidade, etc.;
  Fraqueza dos músculos respiratórios – fadiga do diafragma, fraqueza muscular, atrofia muscular, desnutrição.
• Anormalidades obstrutivas
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica, como asma, enfisema, etc.;
  • Tumor do trato respiratório superior, corpo estranho, inflamação, tumor traqueal ou brônquico, estenose, etc.
• Classe de disfunção pulmonar
  • Menor
  • moderado
  • médio sério
  • sério
  • crítico

Instruções de uso
O ME EQUIPMENT ou ME SYSTEM é adequado para ambientes de saúde em casa

• Aviso: Não se aproxime de equipamentos cirúrgicos de HF ativos e da sala blindada de RF de um sistema ME para ressonância magnética, onde a intensidade dos distúrbios EM é alta.
• Aviso: O uso deste equipamento adjacente ou empilhado com outro equipamento deve ser evitado porque pode resultar em operação inadequada. Se tal uso for necessário, este equipamento e os outros equipamentos devem ser observados para verificar se estão operando normalmente.
• Aviso: Equipamentos de comunicação de RF portátil (incluindo periféricos como cabos de antena e antenas externas) não devem ser usados ​​a menos de 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do equipamento, incluindo cabos especificados pelo fabricante. Caso contrário, pode ocorrer degradação do desempenho deste equipamento.

Instruções de uso
todas as instruções necessárias para manter a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL sobre distúrbios eletromagnéticos para a vida útil esperada. Orientação e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas e imunidade.

DECLARAÇÃO DA FCC

Aviso da FCC:

Parte 15.21
Quaisquer alterações ou modificações não expressamente aprovadas pela parte responsável pela conformidade podem anular a autoridade do usuário para operar o equipamento.

Parte 15.19
Este dispositivo está em conformidade com a parte 15 das Regras da FCC. A operação está sujeita às duas condições a seguir: (1) Este dispositivo não pode causar interferência prejudicial e (2) este dispositivo deve aceitar qualquer interferência recebida, incluindo interferência que possa causar operação indesejada.

Declaração de exposição à radiação RF da FCC:

1. Este transmissor não deve ser colocado ou operado em conjunto com nenhuma outra antena ou transmissor.
2. Este equipamento está em conformidade com os limites de exposição à radiação RF estabelecidos para um ambiente não controlado.
3. O dispositivo foi avaliado para atender aos requisitos gerais de exposição à RF. O dispositivo pode ser usado em condições de exposição portáteis sem restrição.

Observação:
Este equipamento foi testado e considerado em conformidade com os limites para um dispositivo digital Classe B, sob a parte 15 das Regras da FCC. Esses limites são projetados para fornecer proteção razoável contra interferência prejudicial em uma instalação residencial. Este equipamento gera, usa e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e usado conforme as instruções, pode causar interferência prejudicial às comunicações de rádio. No entanto, não há garantia de que a interferência não ocorrerá em uma instalação específica. Se este equipamento causar interferência prejudicial à recepção de rádio ou televisão, o que pode ser determinado desligando e ligando o equipamento, o usuário é encorajado a tentar corrigir a interferência por uma ou mais das seguintes medidas:

• Reoriente ou reposicione a antena receptora.
• Aumente a separação entre o equipamento e o receptor.
• Conecte o equipamento a uma tomada de um circuito diferente daquele ao qual o receptor está conectado.
• Consulte o revendedor ou um técnico de rádio/TV experiente para obter ajuda.

Tabela 1

Tabela 2 

Tabela 3 

Tabela 4 

Atenção:
Com exceção da troca de energia e dos cabos vendidos pelos fabricantes de dispositivos de função pulmonar como peças de reposição para componentes internos, o uso de acessórios e cabos diferentes dos especificados resultará em aumento da emissão do produto ou redução da antiparasitária.

Os seguintes tipos de cabos devem ser usados ​​para garantir a conformidade com os padrões de imunidade e radiação de interferência.

Tabela: Cabo sobreview

Contec Sistemas Médicos Co., Ltd

• Endereço: No. 112 Qinhuang West Street, Zona de Desenvolvimento Econômico e Técnico, Qinhuangdao, Província de Hebei, REPÚBLICA POPULAR DA CHINA
• Telefone: +86-335-8015430
• Fax: +86-335-8015588
• Suporte técnico:
  • 0335-8015451
  • 400-652-6552
• E-mail: cms@contecmed.com.cn
• Website: http://www.contecmed.com.cn.