Manual de instruções do maxtec MaxBlend 2

MaxBlend ™ 2
FLUXO BAIXO / FLUXO ALTO

Instruções de uso
R229M01 REV. H

Maxtec
2305 Sul 1070 Oeste
Cidade do Lago Salgado, Utah 84119
EUA
telefone: (800) 748.5355
fax: (801) 973.6090
e-mail: vendas@maxtec.com
web: www.maxtec.com
REPRESENTANTE AUTORIZADO:

QNET BV
Kantstraat 19, NL-5076 NP Haaren
Países Baixos


Conforme a:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 606011-6, 60601-1-8 e 62366
Certificado para:
CSA STD C22.2 Nº 60601-1

OBSERVAÇÃO: A última edição deste manual de operação pode ser baixada de nosso website em www.maxtec.com
Leia todo o manual antes de tentar operar ou fazer manutenção no MaxBlend 2. Tentar operar o MaxBlend 2 sem compreender totalmente seus recursos e funções pode resultar em condições de operação inseguras.

CLASSIFICAÇÃO

Classe de proteção …………………………………………………………………………………………………………… II, Tipo B
Proteção contra água ……………………………………………………………………………………………………… IPX1
Modo de operação ………………………………………………………………………………………………. Contínuo
Segurança de aplicação na presença de uma mistura anestésica inflamável ……… .. Ver seção 9.4
Especificação de energia ……………………………………………………. 7.5 V (MAX) 1.9 W / 250 mA (MAX)
CUIDADO: A lei federal restringe a venda deste dispositivo por, ou por ordem de, um profissional médico.
Instruções de descarte do produto:
O sensor, as baterias e a placa de circuito não são adequados para o descarte regular de lixo.
Devolva o sensor à Maxtec para descarte adequado ou descarte de acordo com as diretrizes locais. Siga as diretrizes locais para descarte de outros componentes.

GARANTIA

O MaxBlend 2 foi projetado para fornecimento de ar/oxigênio. Em condições normais de operação, a Maxtec garante que o MaxBlend 2 está livre de defeitos de fabricação ou materiais por um período de três anos a partir da data de recebimento da Maxtec, desde que a unidade seja operada e mantida corretamente, de acordo com as instruções de operação da Maxtec. Com base na avaliação do produto pela Maxtec, a única obrigação da Maxtec sob a garantia acima se limita a realizar reparos, emitir crédito ou substituir o equipamento considerado defeituoso. Esta garantia se estende apenas a compradores que adquiriram o produto.asinOs equipamentos novos devem ser adquiridos diretamente da Maxtec ou por meio de seus distribuidores e agentes autorizados. A Maxtec garante que o sensor de oxigênio MAX-550E do MaxBlend 2 está livre de defeitos de material e fabricação por um período de dois anos a partir da data de envio da unidade MaxBlend 2 pela Maxtec. Caso o sensor apresente falha prematura, o sensor de substituição terá garantia pelo restante do período de garantia do sensor original. Itens de manutenção de rotina, como baterias, estão excluídos da garantia. A Maxtec e suas subsidiárias não serão responsáveis ​​perante o comprador ou terceiros por danos incidentais ou consequenciais a equipamentos que tenham sido sujeitos a abuso, uso indevido, aplicação incorreta, alteração, negligência ou acidente.
ESTAS GARANTIAS SÃO EXCLUSIVAS E SUBSTITUEM TODAS OUTRAS GARANTIAS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO UMA GARANTIA DE COMERCIALIZAÇÃO E ADEQUAÇÃO A UM DETERMINADO FIM.
OBSERVAÇÃO: Para obter o desempenho ideal de seu MaxBlend 2, todas as operações e manutenção devem ser realizadas de acordo com este manual. Leia o manual atentamente antes de usar o MaxBlend 2 e não tente qualquer reparo ou procedimento que não esteja descrito aqui. A Maxtec não pode garantir nenhum dano resultante do uso indevido, reparo não autorizado ou manutenção inadequada do instrumento.
Aviso EMC
Este equipamento usa, gera e pode irradiar energia de radiofrequência. Se não for instalado e usado de acordo com as instruções deste manual, pode ocorrer interferência eletromagnética. O equipamento foi testado e está em conformidade com os limites estabelecidos na IEC 60601-1-2 para produtos médicos. Esses limites fornecem proteção razoável contra interferência eletromagnética quando operado nos ambientes de uso pretendidos descritos neste manual.
Aviso de ressonância magnética
Este equipamento contém componentes eletrônicos e ferrosos, cujo funcionamento pode ser afetado por intensos campos eletromagnéticos. Não opere o MaxBlend 2 em um ambiente de ressonância magnética ou nas proximidades de equipamento cirúrgico de diatermia de alta frequência, desfibriladores ou equipamento de terapia por ondas curtas.
A interferência eletromagnética pode interromper o funcionamento do MaxBlend 2.
AVISOS
Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves.
Os seguintes avisos aplicam-se a qualquer momento em que você operar ou consertar o MaxBlend 2:

• Sempre confirme o fluxo prescrito antes de administrar ao paciente e monitore o fluxo com frequência.
• Sempre siga os padrões ANSI e CGA para produtos de gases medicinais, medidores de vazão e manuseio de oxigênio.
  NÃO opere o MaxBlend 2, a menos que pessoal qualificado esteja presente para responder prontamente a alarmes, condições inoperantes ou mau funcionamento repentino.
• Os pacientes com equipamentos de suporte à vida devem ser monitorados visualmente em todos os momentos.
  NÃO ignore os alarmes sonoros do MaxBlend 2. Os alarmes indicam condições que requerem sua atenção imediata.
  NÃO use peças, acessórios ou opções que não foram autorizadas para uso com o MaxBlend 2. O uso de peças, acessórios ou opções não autorizadas pode ser prejudicial ao paciente ou danificar o MaxBlend 2.
• Verifique todos os alarmes sonoros e visuais periodicamente para garantir que estejam funcionando corretamente. Se um alarme não for ativado, entre em contato com o seu técnico de serviço certificado pela Maxtec.
  NÃO opere o MaxBlend 2 com o monitor desligado ou sem configurar os alarmes ajustáveis. Todos os alarmes ajustáveis ​​devem ser definidos para garantir uma operação segura.
  NÃO autoclave a vapor ou de outra forma sujeite o MaxBlend 2 a temperaturas acima de 122 ° F (50 ° C).
• Se a pressão da fonte de ar ou oxigênio for reduzida ou aumentada o suficiente para criar um diferencial de pressão de 20 PSI ou mais, um alarme sonoro soará. Essa condição pode alterar significativamente a FiO2 e a saída de fluxo do MaxBlend 2.
  NÃO prenda, obstrua ou remova o alarme durante o uso clínico.
  NÃO obstrua a porta do sensor na lateral do MaxBlend 2.
• Um filtro de entrada de ar / água é recomendado para uso com o MaxBlend 2. Consulte a seção 6.1.
  NÃO use lubrificantes no MaxBlend 2.
  NÃO use o MaxBlend 2 até que o desempenho correto seja verificado. Consulte a seção 3.0.
• Se for detectada uma condição que possa impedir o monitor de continuar operando com segurança, ele soará um alarme. Se, a qualquer momento, EOx (isto é, E02, E04, etc.) aparecer no LCD, consulte a seção 4.0 ou entre em contato com um Técnico de Serviço Certificado da Maxtec.
• Todos os serviços devem ser encaminhados a um Técnico de Serviço Certificado pela Maxtec.
• A Maxtec recomenda que o MaxBlend 2 seja reparado pela Maxtec no mínimo a cada três anos, ou se houver suspeita de vazamento ou outro problema de desempenho.
• Se o MaxBlend 2 cair, siga os procedimentos descritos na seção 3.0 para uma verificação de desempenho antes de reutilizar o dispositivo.
• Quando a unidade for armazenada (sem uso por mais de 30 dias), sempre remova as baterias para proteger a unidade de danos potenciais devido ao vazamento da bateria.
• Sempre substitua as baterias por baterias alcalinas “AA” de marca e de alta qualidade.
• O alarme de oxigênio baixo pode ser definido abaixo de 18% e tão baixo quanto 15%. Consulte a seção 2.3 sobre configuração de alarmes. Isso está de acordo com IEC 80601-2-55.
• No caso de exposição a uma PERTURBAÇÃO ELETROMAGNÉTICA, o analisador pode exibir uma mensagem de erro E06 ou E02. Se isso ocorrer, consulte a Seção 4.0 para obter instruções sobre como resolver o problema.
  Para evitar o risco de queimaduras, incêndio ou ferimentos na (s) pessoa (s):
• Os gases misturados vazam continuamente para a atmosfera na taxa de concentração de oxigênio definida no botão de controle. O sangramento de oxigênio em qualquer área fechada pode aumentar o risco de incêndio ou explosão.
  NÃO opere este dispositivo na presença de qualquer chama ou fonte de ignição, ou ao usar dispositivos como equipamento eletrocirúrgico ou desfibriladores.
  NÃO opere o MaxBlend 2 na presença de anestésicos inflamáveis ​​ou em uma atmosfera de gases explosivos. Operar o MaxBlend 2 em atmosferas inflamáveis ​​ou explosivas pode resultar em incêndio ou explosão.
• O gel de eletrólito do sensor Galvanic 02 é ácido e pode causar irritação na pele ou nos olhos e / ou queimaduras. Tome cuidado ao manusear ou substituir 02 sensores descartáveis ​​exaustos ou danificados. Certifique-se de descartar os sensores expirados de acordo com os regulamentos do hospital e / ou governamentais (02 Sensor SDS disponíveis mediante solicitação na Maxtec).
  NÃO fumaça em uma área onde o oxigênio está sendo usado.
  CUIDADOS
  Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode resultar em ferimentos leves ou moderados e danos à propriedade.
  NÃO armazene o MaxBlend 2 em áreas quentes por longos períodos de tempo. Temperaturas acima de 80 ° F (27 ° C) podem encurtar a vida útil da bateria. Para minimizar o potencial de choque eletrostático,
   NÃO use mangueiras antiestáticas ou eletricamente condutoras com o MaxBlend 2.
  Ao limpar o MaxBlend 2:
  NÃO use abrasivos fortes.
  NÃO mergulhe o MaxBlend 2 em agentes esterilizantes líquidos ou líquidos de qualquer tipo.
  NÃO borrife a solução de limpeza diretamente na porta do sensor, no silenciador de sangria ou na abertura da campainha.
  NÃO permitir que a solução de limpeza se acumule no painel frontal, na porta do sensor ou no silenciador de sangria.
  NÃO esterilize o MaxBlend 2. As técnicas de esterilização padrão podem danificar o liquidificador.
  NÃO limpe ou seque o MaxBlend 2 com uma pistola de ar de alta pressão. Aplicar ar de alta pressão ao MaxBlend 2 pode danificar os componentes e tornar o sistema inoperante.
  NÃO limpe em excesso o MaxBlend 2. O uso repetido de um agente de limpeza pode causar acúmulo de resíduos em componentes críticos. O acúmulo excessivo de resíduos pode afetar o desempenho do MaxBlend 2.
• Deixar cair ou sacudir gravemente o sensor após a calibração pode deslocar o ponto de calibração o suficiente para exigir uma recalibração.
• Sempre opere o MaxBlend 2 com gases limpos e secos de grau médico. Contaminantes ou umidade podem causar operações defeituosas. O oxigênio deve ter um ponto de orvalho mínimo de -80 ° F (-62 ° C) ou conteúdo de umidade inferior a 7.9 ppm (0.0059 mg / L). A “pureza” do oxigênio deve ser de pelo menos 99.0% e o ar usado deve ser de grau médico. O conteúdo de vapor de água não deve exceder um ponto de orvalho de 5 ° F (-15 ° C) abaixo da temperatura ambiente mais baixa à qual o sistema de distribuição está exposto.
• O conteúdo de partículas não deve exceder o que seria encontrado imediatamente a jusante de um filtro absoluto de 15 mícrons. Consulte as especificações de mercadoria CGA G-4.3 e G7.1 para obter mais informações. O conteúdo de vapor de água do ar medicinal ou O02 fornecido para o misturador não deve exceder 5.63 x 103 miligramas de H2O por metro cúbico de gás não condensável.
  NÃO desmonte o MaxBlend 2. Todos os serviços devem ser realizados por um Técnico de Serviço Certificado pela Maxtec.
• Certifique-se de que o MaxBlend 2 esteja montado com segurança. Este dispositivo é geralmente montado em um sistema de trilhos de hospital ou um suporte de infusão. Deixar cair o dispositivo pode causar ferimentos ou danos ao dispositivo.
• As saídas deste dispositivo são capazes de fornecer pressão tão alta quanto a pressão de entrada.
  Certifique-se de que os dispositivos que transportam o gás do liquidificador para o paciente evitam pressão excessiva sobre o paciente.
  NÃO use o sensor de oxigênio se parecer danificado ou com vazamento. Os sensores de oxigênio contêm uma solução ácida fraca encapsulada em um invólucro de plástico. Em condições normais de operação, a solução (eletrólito) nunca é exposta.
  NOTAS
  Indica informações complementares para auxiliar no uso do dispositivo.
• O MaxBlend 2 é testado para conformidade com IS011195 e atende aos requisitos relativos ao fluxo reverso de gás conforme fornecido.
• As peças aplicáveis ​​usadas no MaxBlend 2 foram limpas e desengraxadas para uso com oxigênio. Quaisquer lubrificantes usados ​​são projetados especificamente para a aplicação.
• Enquanto a pressão absoluta da mistura de gás monitorada for constante, o MaxBlend 2 lerá com precisão as concentrações de oxigênio. No entanto, se a pressão absoluta variar, a leitura irá flutuar proporcionalmente, já que o sensor realmente mede a pressão parcial do oxigênio na mistura. As leituras do sensor também mudarão proporcionalmente com as mudanças da pressão barométrica; por isso, a calibração frequente do sensor é recomendada.
• Os usuários são aconselhados a usar reguladores de pressão que exibam a pressão de saída.
• Todas as especificações pressupõem as seguintes condições ambientais padrão, a menos que especificado de outra forma: ambiente e sample temperaturas do gás de 77 ° F (25 ° C), pressão barométrica de 30inHg (760mmHg), altitude ao nível do mar, umidade relativa ambiente de 50%, sample gás umidade relativa de 0%.
• É importante observar que a escala de seleção da concentração de oxigênio é fornecida apenas como uma diretriz para a seleção de 02 concentrações. O médico deve usar o painel de exibição do MaxBlend 2 para ajustar a concentração de 02 para a configuração desejada.
• Os limites de alarme podem ser definidos em níveis que os tornariam inúteis para a condição clínica de um determinado paciente. Certifique-se de que o nível de oxigênio fornecido e a taxa de fluxo sejam definidos para os valores prescritos pelo médico do paciente. Além disso, certifique-se de que os limites de alarme alto e baixo estejam definidos em níveis tais que soem se o nível de oxigênio estiver fora dos limites de segurança.
  Certifique-se de review e, se necessário, redefina os limites de alarme quando a condição clínica do paciente mudar ou quando o médico do paciente prescrever uma mudança na oxigenoterapia.
• Este dispositivo não contém compensação automática da pressão barométrica.
• Vazamentos de gás que fazem com que o ar ambiente se misture com o gás sample pode causar leituras imprecisas de oxigênio. Certifique-se de que os anéis 0 no sensor e o desviador de fluxo estão no lugar e intactos antes do uso.

INTRODUÇÃO

O MaxBlend 2 é um dispositivo compacto de mistura de ar / oxigênio que incorpora o uso de um monitor de oxigênio alimentado por bateria. O dispositivo de mistura de gás (misturador) fornece mistura precisa de ar e oxigênio de grau médico, enquanto o monitor mede as concentrações de oxigênio selecionadas do fluxo de gás do misturador e exibe essas concentrações medidas em um display digital. O monitor fornece limites de alarme alto e baixo que, quando excedidos, causam um alarme sonoro e visual.
1.1 Indicação de Uso
O MaxBlend 2 foi projetado para fornecer uma mistura contínua de ar / gás oxigênio e monitorar continuamente a concentração de oxigênio fornecida a pacientes infantis, pediátricos e adultos. É um dispositivo médico restrito destinado ao uso por pessoal qualificado e treinado, sob a orientação de um médico, em ambientes profissionais de saúde, ou seja, hospitais, subagudos e instalações de cuidados de enfermagem onde a administração e o monitoramento de misturas de ar / oxigênio são necessários . Este não é um dispositivo de suporte à vida.
1.2 Sensor de oxigênio MAX-550E
O MAX-550E é um sensor de pressão parcial galvânico específico para oxigênio. Ele consiste em dois eletrodos (um cátodo e um ânodo), uma membrana de Teflon e um eletrólito. O oxigênio se difunde através da membrana de Teflon e reage imediatamente eletroquimicamente em um cátodo de ouro. Ao mesmo tempo, a oxidação ocorre eletroquimicamente em um ânodo de chumbo, gerando uma corrente elétrica e fornecendo um voltage saída. Os eletrodos são imersos em um eletrólito de ácido fraco gelificado exclusivo, que é responsável pela longa vida útil do sensor e pela característica insensível ao movimento. Como o sensor é específico para oxigênio, a corrente gerada é proporcional à quantidade de oxigênio presente no sample gas. Quando não há oxigênio, não há reação eletroquímica e, portanto, a corrente desprezível é produzida. Nesse sentido, o sensor é auto-zerado.
CUIDADO: O sensor de oxigênio MAX-550E é um dispositivo selado contendo eletrólito de ácido suave e chumbo (Pb). Esses materiais são constituintes de resíduos perigosos e devem ser descartados de maneira adequada ou devolvidos à Maxtec para descarte ou recuperação adequada.
CUIDADO: Deixar cair ou sacudir gravemente o sensor após a calibração pode deslocar o ponto de calibração o suficiente para exigir uma recalibração.
1.3 Guia de Símbolos
Os seguintes símbolos e etiquetas de segurança são encontrados no MaxBlend 2 e / ou rotulagem:

GUIA DE SÍMBOLOS DE FONTE DE ALIMENTAÇÃO
Os seguintes símbolos e etiquetas de segurança são encontrados na fonte de alimentação MaxBlend 2 (vendida separadamente):

1.4 Identificação do Componente

1. LED DE ALARME BAIXO - Em uma condição de alarme baixo, o LED “LOW ALARM” piscará duas vezes por segundo, acompanhado pela campainha de áudio.
2. LED ALARME ALTO - Em uma condição de alarme alto, o LED “ALARME ALTO” piscará duas vezes por segundo, acompanhado pela campainha de áudio.
3. TECLA DE LIGAR / DESLIGAR -Esta tecla é usada para ligar ou desligar o dispositivo. Para desligar o dispositivo, o botão deve ser mantido pressionado enquanto uma rápida contagem regressiva 3-2-1 ocorre para evitar o desligamento acidental.
4. DESBLOQUEAR CHAVE - A chave de desbloqueio é usada para bloquear e desbloquear o instrumento.
5. TECLA PARA CIMA (ALARME ALTO) - A tecla para cima é usada para definir o limite alto do alarme de FiO2. O dispositivo deve estar no estado desbloqueado para que a chave funcione. Consulte a seção 2.3.2 para obter instruções sobre como definir o limite alto de alarme de FiO2.
6. CHAVE DE CALIBRAÇÃO - Esta tecla é usada para calibrar o dispositivo. O dispositivo deve estar no estado desbloqueado para que a chave funcione. Consulte a seção 2.8 para obter instruções sobre a calibração.
7. ENTRADA DE O2 - Um encaixe de O2 para conexão à mangueira de entrada de O2 da fonte de gás.
8. CONTROLE DE SELETOR DE CONCENTRAÇÃO DE OXIGÊNIO - Um botão que permite a seleção de concentrações de oxigênio misto de 21% a 100%.
9. CONECTOR DE ENTRADA DE AR ​​MÉDICO - Uma conexão de ar para conexão a uma mangueira de entrada de ar da fonte de gás de ar.
10. SAÍDA DO MEDIDOR DE FLUXO - Um encaixe para conexão com a tubulação de fornecimento do paciente.
11. BLEED TOGGLE SWITCH - A chave seletora de sangramento ativa o sangramento auxiliar. Para que o misturador misture com precisão o oxigênio e o ar, o sangramento deve ser ligado sempre que o fluxo total entregue ao paciente for inferior a 15 LPM para o modelo de alto fluxo ou inferior a 3 LPM para o modelo de baixo fluxo.
    
12. BOTÃO DE CONTROLE DE FLUXO - O botão de controle de fluxo controla o fluxo de gás que sai do fluxômetro.
13. MEDIDOR DE FLUXO DE OXIGÊNIO - Mede o fluxo de gás misturado que sai da saída do fluxômetro.
14. CHAVE DE ALARME INTELIGENTE - A tecla Smart Alarm é usada para ajudar a definir a janela High-Low Alarm rapidamente.
    Consulte a seção 2.3.3 para obter instruções sobre como usar a configuração de alarme inteligente.
15. TECLA PARA BAIXO (ALARME BAIXO) -A tecla para baixo é usada para definir o limite baixo do alarme de FiO2. O dispositivo deve estar no estado desbloqueado para que a chave funcione. Consulte a seção 2.3.1 para obter instruções sobre como definir o limite baixo de alarme de FiO2.
16. CHAVE DE LUZ DE FUNDO - A tecla de luz de fundo ativará a luz de fundo manualmente por 30 segundos.
    Consulte a seção 2.6 para obter mais informações sobre a operação da luz de fundo.
17. CHAVE SILENCIOSA - Em uma condição de alarme, pressionar a tecla SILENT desativará o alarme de áudio por 2 minutos.
18. TELA DE LCD - O display de cristal líquido (LCD) de dígitos fornece uma leitura direta das concentrações de oxigênio. Os dígitos também exibem códigos de erro, modos de definição de alarme e códigos de calibração, conforme necessário.
    1.5 Indicadores de exibição
19. CONCENTRAÇÃO DE OXIGÊNIO - Percentual de concentração de oxigênio atualtage do sensor de oxigênio.
20. ALTO INDICADOR DE ALARME -A configuração do alarme alto é exibida o tempo todo logo abaixo do ícone “ALTO” na leitura do LCD. O valor indicado representa a porcentagem de oxigêniotage no qual o alarme alto será ativado.
21. LIMITE DE ALARME ALTO DE OXIGÊNIO - Ponto de ajuste do alarme de oxigênio alto. Alarmes sonoros e visuais serão disparados quando esse limite for excedido.
22. LEMBRETE DE CALIBRAÇÃO - O símbolo de lembrete de calibração está localizado na parte inferior da tela. Este símbolo será exibido depois de decorrida uma semana da calibração anterior.
23. INDICADOR DE MODO DE DORMIR - TO indicador do modo de espera é usado para ajudar no consumo da bateria.
24. INDICADOR DE BATERIA FRACA -O Indicador de Bateria Fraca está localizado no meio do display e só é ativado quando o voltage nas baterias está abaixo do nível operacional normal.
25. SILÊNCIO DO ALARME / INDICADOR DE ALARME INTELIGENTE - Quando a tecla Silencioso é pressionada, o indicador será exibido com barras transversais para alertar a condição. Quando a tecla Smart Alarm é pressionada, o indicador será exibido com barras T para alertar a condição.
    
26. LIMITE BAIXO DE ALARME DE OXIGÊNIO - Ponto de ajuste do alarme de oxigênio baixo. Alarmes sonoros e visuais serão disparados quando esse limite for excedido.
27. INDICADOR DE ALARME BAIXO -TA configuração do alarme baixo é exibida o tempo todo logo abaixo do ícone “BAIXO” na leitura do LCD. O valor indicado representa a porcentagem de oxigêniotage no qual o alarme baixo será ativado.
28. <18% INDICADOR DE ALARME - O indicador de alarme <18% está localizado acima dos dígitos do Indicador de Alarme Baixo. Quando a configuração do alarme baixo é definida abaixo de <18%, o indicador piscará a cada segundo para alertar o operador sobre esta condição especial. Consulte a seção 2.3.1 para definir esta condição de alarme baixo.

1.6 Voltar View
33. COMPARTIMENTO DA BATERIA - O MaxBlend 2 é alimentado por quatro baterias alcalinas “AA”.
34. CABO DO SENSOR - O cabo conecta o MaxBlend 2 ao Sensor MAX-550E.
35. SENSOR COM DIVERTOR - O sensor com desviador de fluxo é projetado para se encaixar em uma porta atrás do medidor de fluxo.
36. PORTA DO SENSOR DE O2 - Comoampporta ling para o sensor de oxigênio. Ele permite que o gás misturado do misturador flua sobre a membrana do sensor.
37. ALARME DE LÂMINA DIFERENCIAL DE PRESSÃO - Um alarme sonoro que, quando ativado, indica que existe um diferencial de pressão inaceitável entre as duas pressões da fonte de gás.
38. SAÍDA DE GÁS AUXILIAR MISTO - A tomada pode ser usada como tomada de força.
39. SAÍDA DE GÁS AUXILIAR MISTO - A saída pode ser usada para adicionar medidores de vazão adicionais.
40. ADAPTADOR DE MONTAGEM - Um adaptador que permite que o MaxBlend 2 seja montado em um suporte para fixação em um trilho ou sistema de ventilação.
41. PORTA DE ALIMENTAÇÃO EXTERNA - A porta fornece uma conexão para o adaptador de energia externo. Consulte a seção 2.7 para obter mais informações sobre a fonte de alimentação.
1.7 Requisitos para operar o liquidificador
Todas as mangueiras de pressão de entrada destacáveis ​​pelo operador fornecidas com o misturador de gás estão em conformidade com ASTM / ISO 5359.
OXIGÊNIO PRESSURIZADO: A fonte de oxigênio comprimido deve fornecer oxigênio limpo, seco e de grau médico na pressão especificada na Seção 8.0.
AR PRESSURIZADO: A fonte de ar comprimido deve fornecer ar limpo, seco e de qualidade medicinal na pressão especificada na Seção 8.0.

PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS

2.1 Configuração e instalação
2.1.1 Instalação da bateria
Todas as unidades MaxBlend 2 são alimentadas por quatro baterias alcalinas “AA” (4 x 1.5 Volts) e são enviadas sem as baterias instaladas. Somente baterias de marca devem ser usadas. As baterias devem ser substituídas por pessoal de serviço treinado.
Para instalar as baterias:
Abra a gaveta da bateria pressionando para dentro as duas guias, conforme mostrado na figura abaixo. Se você tiver dificuldade para apertar as abas com os dedos, use duas chaves de fenda chatas ou duas moedas. Remova a gaveta da bateria completamente do MaxBlend 2. Instale quatro novas baterias alcalinas “AA” na unidade, observando a orientação mostrada no plástico dentro da gaveta. Deslize a gaveta de volta com as baterias voltadas para cima. Pressione a gaveta até que ambas as guias travem no lugar.
Quando as baterias são substituídas, a unidade irá iniciar e realizar a calibração automática.
Certifique-se de que a calibração seja realizada conforme as instruções da Seção 2.8.
AVISO: A substituição da bateria por pessoal treinado inadequadamente pode resultar em risco de segurança.
AVISO: Pode ocorrer choque elétrico ou danos ao equipamento se uma fonte de alimentação externa inadequada for usada.
A Maxtec recomenda o uso apenas da fonte de alimentação externa Maxtec MaxBlend 2 - R230P10.

2.1.2 Configuração do MaxBlend 2

1. Conecte a fonte de ar pressurizado ao conector de entrada de ar.
2. Conecte a fonte de oxigênio pressurizado ao encaixe de entrada de O2.
3. Lave o gás na taxa de fluxo mais alta possível através do misturador por pelo menos um minuto para eliminar qualquer partícula que possa ter sido introduzida no sistema durante o manuseio e instalação.

2.1.3 Instalação do Sensor

1. Conecte o desviador de fluxo ao sensor de oxigênio.
2. Coloque o sensor na porta do sensor localizada atrás do medidor de vazão.
3. Conecte o cabo do sensor diretamente ao sensor e à tomada do sensor na parte traseira do gabinete do monitor. Certifique-se de que o cabo esteja totalmente inserido em ambas as conexões.
4. Calibre o sensor antes de usar de acordo com os procedimentos de calibração na seção 2.8

2.2 Monitoramento
Antes do uso em um paciente, a concentração de oxigênio do gás fornecido deve ser verificada na configuração pretendida para uso.

1. Para iniciar o monitoramento, pressione a tecla ON / OFF localizado no painel frontal. O monitoramento começará imediatamente.
2. Se o nível de oxigênio exceder os pontos de ajuste de alarme ALTO ou BAIXO, o indicador de alarme no painel frontal acenderá indicando uma condição de oxigênio alto ou baixo. O alarme irá parar quando os níveis de oxigênio estiverem dentro dos limites ou os limites forem ajustados.

OBSERVAÇÃO: O MaxBlend 2 monitorará a concentração de oxigênio do gás fornecido pelo liquidificador, independentemente da porta de saída em uso. Portanto, o medidor de vazão integrado não tem
efeito na detecção de oxigênio.
2.3 Procedimento de configuração de alarme
2.3.1 Configuração de alarme baixo
Para ajustar a configuração do alarme baixo:

1. Pressione a tecla Desbloquear para desbloquear o teclado. Observe o SMART ALARM, (os ícones AL. E HIGH começarão a piscar indicando o MODO DE OPERAÇÃO DEFINIDO.
2. Pressione a tecla DOWN (Low Alarm) no teclado
   OBSERVAÇÃO: Os dígitos do Alarme Baixo começam a piscar indicando a configuração manual do Alarme Baixo.
3. Use o UP e PARA BAIXO para definir o alarme baixo para o valor desejado. Pressionar as teclas de seta altera o valor em incrementos de 1%. Se as teclas forem pressionadas por mais de um segundo. o display irá rolar a uma taxa de XNUMX% por segundo.

OBSERVAÇÃO: Se passarem 30 segundos entre as acionamentos das teclas, o sistema armazenará a configuração de alarme baixo mais recente e voltará à operação normal. Se isso ocorrer inadvertidamente, simplesmente repita o procedimento de configuração do alarme.
Existe uma condição especial que permite que o alarme de oxigênio baixo seja definido abaixo de 18%. Para acessar esta condição. Pressione a tecla com a seta PARA BAIXO por um segundo enquanto a leitura do alarme da lei exibe 18%. A configuração do alarme agora pode ser ajustada para 11.16. ou 5%. Uma barra piscará acima da configuração para fornecer uma indicação adicional de que o alarme foi definido para esta condição especial de <18%.
O valor do alarme baixo não pode ser definido abaixo de 15%, nem pode ser definido mais próximo do que 1% do valor do alarme alto, por example, se o alarme alto for definido em 25%, o sistema não aceitará uma configuração de alarme baixo maior que 24%.
Quando o valor de alarme baixo é definido. pressione a tecla Destravar novamente para aceitar a configuração do alarme baixo e retornar à operação normal.
OBSERVAÇÃO: A configuração padrão do alarme baixo é 18% 02. Remover as baterias ou desligar a unidade irá redefinir o limite do alarme baixo para 18%.
2.3.2 Configuração de alarme alto
Para ajustar a configuração do alarme alto:

1. Pressione a tecla Desbloquear para desbloquear o teclado. Observe o BAIXO. SMART ALARM, (os ícones AL e HIGH começarão a piscar indicando o MODO DE OPERAÇÃO DEFINIDO.
2. Pressione a tecla UP (Alarme alto) no teclado.
   OBSERVAÇÃO: Os dígitos do Alarme alto começam a piscar indicando a configuração manual do Alarme alto.
3. Use as teclas PARA CIMA e PARA BAIXO para definir o alarme alto para o valor desejado. Pressionar as teclas de seta altera o valor em incrementos de I%. se as teclas forem mantidas pressionadas por mais de 1 segundo, o display irá rolar a uma taxa de 1% por segundo.
   OBSERVAÇÃO Se passarem 30 segundos entre as acionamentos das teclas, o sistema armazenará a configuração de alarme alto mais recente e voltará à operação normal. Se isso ocorrer inadvertidamente, simplesmente repita o procedimento de configuração do alarme.
4. Quando a configuração do alarme alto é definida acima de 100%. o alarme alto indicará dois traços - -. Esta condição especial é desativada. ou desativa, o alarme alto.
5. Quando o valor de alarme alto é definido. pressione o botão Desbloquear novamente para aceitar a configuração do alarme alto e retornar à operação normal.

OBSERVAÇÃO: A configuração padrão do alarme alto é 50% 02. A remoção das baterias redefinirá o limite do alarme alto para 50%.

2.3.3 Modo de alarme inteligente

1. Pressione a tecla de desbloqueio para desbloquear o teclado. Observe que os ícones LOW, SMART ALARM, CAL e HIGH começarão a piscar indicando o MODO DE OPERAÇÃO DEFINIDO.
2. Pressione a tecla Smart Alarm no teclado. Observe que os dígitos BAIXOS, Modo de Alarme e dígitos ALTOS começam a piscar lentamente indicando MODO DE ALARME INTELIGENTE. O alarme alto agora será definido igual à leitura de oxigênio atual + 3% (arredondado para o número inteiro mais próximo). O alarme baixo agora será definido igual à leitura de oxigênio atual -3% (arredondado para o número inteiro mais próximo, mas nunca inferior a 18%.
3. Pressionando a tecla PARA CIMA irá adicionar 1% à configuração do alarme alto e subtrair 1% da configuração do alarme baixo. Pressionando a tecla DOWN subtrairá 1% da configuração do alarme alto e adicionará 1% à configuração do alarme baixo. Em outras palavras, a tecla PARA CIMA amplia a banda de alarme e a tecla PARA BAIXO estreita a banda de alarme. Este recurso não definirá os níveis de alarme acima de 100% ou abaixo de 18%.
4. Assim que as configurações de alarme desejadas forem alcançadas, pressione a tecla Desbloquear novamente para salvar as configurações e retornar ao modo de operação normal. Se passarem 30 segundos sem um pressionamento de tecla pelo usuário, o dispositivo salvará automaticamente as configurações de alarme mais recentes e retornará ao modo de operação normal.

2.4 Operação Básica
Para verificar a concentração de oxigênio do gás fornecido:

1. Certifique-se de que o sensor está conectado ao desviador de fluxo e inserido completamente na porta do sensor atrás do medidor de fluxo.
2. Ajuste o botão de controle do misturador de oxigênio para a configuração de oxigênio desejada.
3. Usando a tecla ON / OFF, certifique-se de que a unidade esteja no modo ligado.
4. Permita que a leitura de oxigênio se estabilize.
5. Ajuste o fluxômetro para a taxa de fluxo desejada. Leia a vazão no centro da bola flutuante.

2.5 Condições e prioridades de alarme
No caso de uma condição de alarme baixo ou alarme alto, o LED correspondente começará a piscar, acompanhado pela campainha de áudio. Pressionando a tecla Silencioso irá desativar a campainha, mas o LED e os dígitos do valor do alarme no visor continuarão a piscar até que a condição de alarme seja corrigida. Se a condição de alarme ainda existir 120 segundos após silenciar a campainha de áudio, a campainha começará a soar novamente.

ALARME	ALARME PRIORIDADE	BAIXO LED DE ALARME	ALTO ALARME HD	AUDÍVEL ALARME	AUDÍVEL REPETIÇÃO DE ALARME
linha de energia conectada mal	Informativo	Desligado	Desligado	2 Pulsos	Sem repetição
Linha de força Desconectado	Informativo	Pulso Amarelo Único	Pulso Amarelo Único	2 Pulsos	Sem repetição
Vol de fonte de alimentação externa DCtage fora do alcance	Informativo	Amarelo Sólido	Amarelo Sólido	2 Pulsos	A cada 15 segundos.
Bateria Voltage muito baixo para o dispositivo operar (E04)	Médio	Amarelo Pulsante	Amarelo Pulsante	3 Pulsos	A cada 25 conjuntos
Nível de oxigênio / pressão acima da configuração de alarme alto	Médio	ON	Amarelo Pulsante	3 Pulsos	A cada 25 conjuntos
Nível de oxigênio / pressão abaixo da configuração de alarme baixo	Médio	Amarelo Pulsante	Desligado	3 Pulsos	A cada 25 segundos.
Nível de oxigênio abaixo da configuração do alarme de oxigênio baixo e inferior a 18%	Alto	Vermelho Pulsante	Desligado	5.5 Pulsos	A cada 15 segundos.

• Uma condição de alarme baixo permanecerá até que a concentração real seja 0.1% maior do que a configuração do alarme baixo.
• Uma condição de alarme alto permanecerá até que a concentração real seja 0.1% menor do que a configuração do alarme alto.

Para diferenciar o nível de gravidade, o monitor fornece três bursts de som exclusivos.

2.6 Operação de luz de fundo
Para ligar a luz de fundo:

1. Quando a unidade está ligada, pressione o botão Backlight para ligar a luz de fundo por 30 segundos. Uma pressão adicional desligará a luz de fundo.
2. Se o dispositivo estiver sendo usado em um local escuro, qualquer pressionamento de botão ativará a luz de fundo.

CUIDADO: O uso excessivo da luz de fundo pode reduzir a vida útil das baterias.

2.7 Operação da fonte de alimentação externa
Para estender a vida das baterias, uma fonte de alimentação externa de 7.5 V CC aprovada pela Maxtec pode ser adquirida. Uma vez conectado à unidade, a energia total é fornecida pela fonte de alimentação.
As baterias ainda são necessárias na unidade e fornecerão energia de emergência caso a energia CA principal seja perdida.
OBSERVAÇÃO: Use apenas a fonte de alimentação externa Maxtec descrita na seção 10.0.
OBSERVAÇÃO: A fonte de alimentação não é um carregador de bateria.
NÃO use baterias recarregáveis.
2.8 Procedimentos de Calibração
2.8.1 Calibração para 100% de oxigênio
O MaxBlend 2 deve ser calibrado antes de ser colocado em uso clínico. Posteriormente, a Maxtec recomenda a calibração da unidade semanalmente. A calibração frequente não terá efeito adverso no desempenho do MaxBlend 2. A calibração também deve ser realizada na substituição de um sensor.
O sensor é calibrado melhor quando montado na porta do sensor MaxBlend 2. Como na operação normal, o sensor de oxigênio responde melhor quando instalado na posição vertical com o sensor voltado para baixo.
Mudanças na pressão barométrica podem afetar a leitura de oxigênio. Uma mudança de 1% na pressão barométrica resulta em um erro de 1% da leitura real. (Example: Se você estiver lendo uma mistura de oxigênio de 50% e a pressão barométrica cair de 1000 bar para 990 bar, a leitura cairá para 50% x (990/1000) = 49.5%). A Maxtec recomenda que você recalibre após alterar a elevação do ponto de uso em mais de 500 pés (150 m).
É melhor calibrar o MaxBlend 2 usando a porta do sensor com um padrão de oxigênio de grau técnico (99.0% ou melhor). A calibração da unidade com ar ambiente é menos precisa em toda a faixa operacional de FiO2.
Para calibrar para 100% de oxigênio:

1. Conecte a linha de suprimento de oxigênio (o alarme do diferencial de pressão pode soar). Verifique se o sensor está conectado à porta do sensor de O2 e ao cabo do sensor. NÃO conecte a linha de suprimento de ar neste momento.
2. Usando a tecla ON / OFF, certifique-se de que o MaxBlend 2 está no modo ligado.
3. Gire o botão de controle da FiO2 até a parada de 100%. Aguarde alguns minutos para que a leitura se estabilize.
4. Pressione a tecla Desbloquear para desbloquear o teclado. Observe que os ícones LOW, SMART ALARM, CAL e HIGH começarão a piscar indicando o MODO DE OPERAÇÃO DEFINIDO.
5. Pressione a tecla CAL (calibração) no teclado. A palavra “CAL” aparecerá no display por aproximadamente 5 segundos e então terminará com 100.0%.
6. A unidade agora está calibrada e no modo de operação normal.

2.8.2 Calibração para ar ambiente
O MaxBlend 2 pode ser calibrado rapidamente para ar ambiente (20.9%).
Para calibrar para o ar ambiente:

1. Conecte a linha de suprimento de ar (o alarme do diferencial de pressão pode soar). Verifique se o sensor está conectado à porta do sensor de O2 e conectado ao cabo do sensor
   NÃO conecte a linha de suprimento de oxigênio neste momento. (Se preferir, a calibração do ar ambiente pode ser realizada removendo o sensor do O2 sampporta e destacando o desviador de fluxo. Se usar este método, as linhas de suprimento de gás podem permanecer conectadas.)
2. Usando a tecla ON / OFF, certifique-se de que o MaxBlend 2 está no modo ligado.
3. Gire o botão de controle da FiO2 até a parada de 21%. Aguarde alguns minutos para que a leitura se estabilize.
4. Pressione a tecla Desbloquear para desbloquear o teclado. Observe que os ícones LOW, SMART ALARM, CAL e HIGH começarão a piscar indicando o MODO DE OPERAÇÃO DEFINIDO.
5. Pressione a tecla CAL (calibração) no teclado. A palavra “CAL” aparecerá no display por aproximadamente 5 segundos e então terminará com 20.9%.
6. A unidade agora está calibrada e no modo de operação normal.

2.9 Operação do medidor de vazão

1. Ajuste o medidor de vazão para o ponto de ajuste desejado conforme lido pelo centro da esfera flutuante.
   • Para aumentar o fluxo - gire o botão no sentido anti-horário
   • Para diminuir o fluxo - gire o botão no sentido horário
2. Verifique a chave seletora de sangramento para garantir que esteja na posição apropriada.
   • Para um misturador de baixo fluxo, a chave seletora de sangramento deve ser ligada (posição para cima) se o fluxo total combinado do misturador for inferior a 3LPM.
   • Para um misturador de alto fluxo, a chave seletora de sangramento deve ser ligada (posição para cima) se o fluxo total combinado do misturador for inferior a 15 LPM.
   • Em fluxos entregues maiores do que os limites acima, a chave seletora de sangria pode ser desligada (posição para baixo) para conservar o gás.

CUIDADO: A falha em ativar o sangramento conforme descrito acima pode resultar em concentrações imprecisas de oxigênio do misturador. No entanto, o MaxBlend 2 sempre exibirá a concentração realmente fornecida.
CUIDADO: As saídas deste dispositivo são capazes de fornecer pressão tão alta quanto a pressão de entrada. Certifique-se de que os dispositivos que transportam o gás do liquidificador até o paciente evitem pressão excessiva sobre o paciente.

VERIFICAÇÃO DE DESEMPENHO

Antes de colocar o MaxBlend 2 em uso clínico, execute os seguintes testes.
AVISO: Se o MaxBlend 2 não funcionar conforme descrito na próxima página, entre em contato com seu Distribuidor Maxtec ou contate um Técnico de Serviço Certificado Maxtec em:
Maxtec
2305 Sul 1070 Oeste
Salt Lake City, Utah 84119
(385) 549-8000 or (800) 748-5355
NÃO use o MaxBlend 2 até que o desempenho correto seja verificado.
3.1 Verificação de segurança do liquidificador
OBSERVAÇÃO: Antes de prosseguir, certifique-se de que o controle do ponto de ajuste do alarme alto esteja DESLIGADO [o display exibe (-)] e que o controle do ponto de ajuste do alarme baixo está abaixo de 20%.

 

PROCEDIMENTO	RESPOSTA DO BLENDER
1. Conectou o misturador a fontes de gás de ar / oxigênio de 50 ± 5 PSIG. Ajuste o botão de controle do liquidificador para 60%. Ligue a chave seletora de sangria (posição para cima) e ajuste o medidor de vazão para um mínimo de 2 LPM.	Sem resposta. A tela do monitor mostra 60% ± 3%.
2. Desconecte a fonte de 50 PSIG AIR do MaxBlend 2. NOTA: O liquidificador deve estar fluindo gás para o alarme ativar.	O alarme audível soa. A tela do monitor lê 100% 3 ±%.
3. Reconecte a fonte 50 PSIG AIR ao MaxBlend 2.	O alarme sonoro para. Verifique se a exibição do monitor mostra 60% ± 3%.
4. Desconecte a fonte de OXIGÊNIO 50 PSIG do MaxBlend 2.	O alarme audível soa. A tela do monitor mostra 20.9% ± 3%.
5. Reconecte 50 PSIG OXYGEN ao MaxBlend 2.	O alarme sonoro para. Verifique se a exibição do monitor mostra 60% ± 3%.
6. Ajuste os reguladores de entrada de ar e oxigênio para 0 PSIG.	Nenhuma resposta.
7. Remova a mangueira de entrada de ar no regulador e insira a extremidade em um copo d'água.	Nenhuma resposta.
8. Aumente lentamente a pressão do regulador de oxigênio para 50 PSIG e de volta para 0 PSIG enquanto observa a extremidade da mangueira de ar em um copo.	Nenhuma bolha deve ser observada. O alarme audível soa.
9. Seque e reconecte a mangueira de entrada de ar ao regulador.	Nenhuma resposta.
10. Remova a mangueira de entrada de oxigênio no regulador e insira a extremidade em um copo d'água.	Nenhuma resposta.
11. Lentamente, aumente a pressão do regulador de ar para 50 PSIG e de volta para 0 PSIG enquanto observa a extremidade da mangueira de oxigênio em um copo.	Nenhuma bolha deve ser observada. O alarme audível soa.
12. Seque e reconecte a mangueira de entrada de oxigênio ao regulador.	Nenhuma resposta.

SOLUÇÃO DE PROBLEMAS

PROBLEMA: Discrepância da concentração de oxigênio entre o botão de seleção da concentração de oxigênio e a leitura real no visor, maior que 3%.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• O sangramento é desativado. Ligue a chave seletora de sangramento. Consulte a seção 2.9, Fluxômetro
• Monitor descalibrado. Calibrar. Consulte a seção 2.8, Procedimento de calibração.
• Sensor esgotado. Substitua o sensor. Consulte a seção 6.2.
• Fornecimento de gás contaminado. Entre em contato com a Maxtec para consertar o MaxBlend 2.
• Liquidificador fora de calibração. Contate a Maxtec para reparos.

PROBLEMA: Alarme diferencial de pressão soando.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Diferenças de pressão de entrada de 20 PSI ou mais. Corrija a diferença de pressão.
• O alarme de pressão não foi calibrado corretamente. Contate a Maxtec para reparos.
• Operação do liquidificador MaxBlend 2 descalibrada. Contate a Maxtec para reparos.

PROBLEMA: A pressão de entrada tem perda de alimentação, nenhum alarme de diferencial de pressão audível.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Tampa do alarme Reed danificada ou com defeito. Contate a Maxtec para reparos.

PROBLEMA: A concentração de oxigênio selecionada é precisa apenas quando as pressões do gás são iguais.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• O módulo de equilíbrio MaxBlend 2 não está funcionando corretamente. Contate a Maxtec para reparos.

PROBLEMA: Visor em branco.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Baterias não instaladas. Instale as baterias. Consulte a seção 2.1.1, Instalação da bateria.
• A bateria está completamente descarregada. Substitua as baterias. Consulte a seção 2.1.1, Instalação da bateria.
• Monitor com defeito. Contate a Maxtec para reparos.

PROBLEMA: Exibição parcial ou distorcida.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Monitor danificado. Contate a Maxtec para reparos.

PROBLEMA: O sensor não calibra.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Célula do sensor esgotada. Substitua o sensor. Consulte a seção 6, Substituindo o sensor 02.
• Cabo do sensor com defeito. Retorne à Maxtec.
• Monitor com defeito. Contate a Maxtec para reparos.

PROBLEMA: O sensor irá calibrar, mas demora muito ou não retorna a 21% 1'2% de oxigênio no ar (2 a 5 minutos) ao realizar a calibração.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Sensor de oxigênio descartável danificado ou com defeito. Substitua o sensor. Consulte a seção 6.2, Substituindo o sensor 02.

PROBLEMA: O sensor será calibrado, mas a leitura em qualquer nível constante desviará de mais de ± 3% em um período de 24 horas.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• A pressão barométrica mudou desde a última calibração. Recalibre. Consulte a seção 2.8, Procedimentos de calibração.
• A temperatura ambiente ou do gás caiu abaixo de 59 ° F (15 ° C) ou acima de 104 ° F (40 ° C). A temperatura correta e recalibre.

PROBLEMA: Ícone de bateria fraca.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Se, a qualquer momento, o ícone de bateria fraca for exibido na leitura do LCD, as baterias devem ser substituídas o mais rápido possível.

PROBLEMA: E01: Vol do Sensortage é muito baixo para realizar uma calibração válida.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Tente manualmente uma nova calibração. Consulte a seção 2.8, Procedimentos de calibração.
• Se a unidade repetir este erro mais de três vezes, entre em contato com o Departamento de Atendimento ao Cliente da Maxtec para uma possível substituição do sensor.

PROBLEMA: E02: Nenhum sensor conectado.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Desconecte o sensor e reconecte, certificando-se de que o plugue macho esteja totalmente inserido no receptáculo. O analisador deve agora realizar uma nova calibração com o erro
• Se o erro ainda persistir, remova as baterias, aguarde 30 segundos e, a seguir, reinstale para realizar uma redefinição de fábrica e um diagnóstico no analisador. O analisador deve realizar novamente uma nova calibração com o erro eliminado.
• Entre em contato com o Departamento de Atendimento ao Cliente da Maxtec se o código de erro não puder ser apagado.

PROBLEMA: E03: Não há dados de calibração válidos disponíveis.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Certifique-se de que a unidade atingiu o equilíbrio térmico e execute uma rotina de calibração. Consulte a seção 2.8, Procedimentos de calibração.

PROBLEMA: E04: Bateria abaixo do volume operacional mínimotage.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Substitua as baterias. Um alarme de prioridade média soará a cada 25 segundos até que as baterias sejam substituídas ou se esgotem demais para soar o alarme. Consulte a seção 2.1.1, Instalação da bateria.

PROBLEMA: E05: Vol do Sensortage é muito alto para realizar uma calibração válida.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Tente manualmente uma nova calibração. Consulte a seção 2.8, Procedimentos de calibração.
• Se a unidade repetir este erro mais de três vezes, entre em contato com o Departamento de Atendimento ao Cliente da Maxtec para uma possível substituição do sensor.

PROBLEMA: E06: Sensor de oxigênio não compatível.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Desconecte o sensor e reconecte, certificando-se de que o plugue macho esteja totalmente inserido no receptáculo. O analisador deve agora realizar uma nova calibração com o erro eliminado.
• Se o erro ainda persistir, remova as baterias, aguarde 30 segundos e, a seguir, reinstale para realizar uma redefinição de fábrica e um diagnóstico no analisador. O analisador deve realizar novamente uma nova calibração com o erro eliminado.
• Entre em contato com o Departamento de Atendimento ao Cliente da Maxtec se o código de erro não puder ser apagado.

PROBLEMA: E07: O sinal do sensor não é estável o suficiente para realizar uma calibração válida.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Aguarde até que a leitura de oxigênio exibida se estabilize ao calibrar o dispositivo em 100% de oxigênio.
• Aguarde até que a unidade alcance o equilíbrio térmico. Observe que isso pode levar até meia hora se o dispositivo for armazenado em temperaturas fora da faixa de temperatura operacional especificada.

PROBLEMA: E08: Vol da bateriatage é muito baixo para realizar uma calibração válida.
CAUSAS E SOLUÇÕES POTENCIAIS:

• Substitua as baterias. Consulte a seção 2.1.1, Instalação da bateria.

OBSERVAÇÃO: Use apenas o sensor Max-550E aprovado pela Maxtec, descrito na seção 10.0, Peças sobressalentes e acessórios. O sensor Max550E é equipado com um chip de autenticação para garantir que o monitor seja usado com um sensor aprovado.
OBSERVAÇÃO: O operador deve estar de frente para o dispositivo e posicionado a 4 metros para distinguir os indicadores visuais de alarme. Os alarmes sonoros podem ser distinguidos desde que o operador esteja na mesma sala e o nível de ruído ambiente seja típico de um ambiente clínico.

LIMPEZA E DESINFECÇÃO

As superfícies externas do dispositivo e seus acessórios podem ser limpos e desinfetados usando o processo detalhado abaixo. Em condições normais de uso, as superfícies de detecção do sensor não devem ser contaminadas. Se você suspeitar que a face sensora do sensor ou as superfícies internas do desviador de fluxo foram contaminadas, esses itens devem ser descartados e substituídos. Guarde o dispositivo em um local limpo e seco quando não estiver em uso.
Para limpar e desinfetar:

1. Certifique-se de que a gaveta da bateria esteja fechada e o sensor / desviador seja inserido em sua porta.
2. Usando lenços germicidas Super Sani-Cloth descartáveis ​​(toalhetes de limpeza / desinfecção de grau médico 2 em 1), remova toda a contaminação visível das superfícies externas do dispositivo e seus acessórios. Certifique-se de inspecionar de perto e remover a contaminação das costuras e reentrâncias no dispositivo que podem reter contaminantes. Limpe com uma toalha de papel limpa para remover resíduos e biocarga.
3. Depois que toda a contaminação visível for removida, use um segundo lenço germicida para umedecer completamente as superfícies do dispositivo e acessórios. Deixe permanecer úmido por 4 minutos. Use lenços adicionais, se necessário, para garantir que as superfícies sejam umedecidas continuamente por 4 minutos.
4. Deixe o dispositivo secar completamente ao ar livre.
5. Inspecione visualmente o dispositivo para contaminação visível. Repita o processo de limpeza / desinfecção se houver sujeira visível.

NÃO permitir que o líquido ou spray penetre no dispositivo.

NÃO borrife a solução de limpeza diretamente na porta do sensor, no silenciador de sangria ou nas aberturas da campainha.
Certifique-se de limpar e desinfetar completamente as áreas mostradas nas imagens abaixo. Essas regiões são contatadas durante o uso normal e podem contribuir para a contaminação cruzada se não forem desinfetadas adequadamente.
CUIDADO: O atrito excessivo das etiquetas pode torná-las ilegíveis.
NÃO mergulhe o dispositivo ou sensor em agentes de descontaminação líquidos.
NÃO use solventes de limpeza fortes.
NÃO permitir que os líquidos de limpeza entrem em contato com a face do sensor, pois isso pode prejudicar as leituras do sensor.
NÃO Tente esterilizar o dispositivo com vapor, óxido de etileno ou irradiação.

SERVIÇO E MANUTENÇÃO

6.1 Manutenção
A Maxtec recomenda que a Verificação de Desempenho listada na seção 3.0 seja realizada pelo menos uma vez por ano.
Ao usar o MaxBlend 2 com uma fonte de ar comprimido de grau médico, é recomendado que um coletor / filtro de entrada de ar seja conectado à entrada de ar do MaxBlend 2 antes do uso. Contaminantes de companhias aéreas hospitalares podem comprometer o funcionamento do MaxBlend 2.
A Maxtec recomenda que o MaxBlend 2 seja revisado e reparado no mínimo a cada três anos.
O reparo deste equipamento deve ser executado por um Técnico de Serviço Certificado da Maxtec com experiência no reparo deste dispositivo.
6.2 Substituição do sensor de O2
O sensor de oxigênio foi projetado para operar por dois anos em condições normais de uso. O sensor de oxigênio deve ser substituído sempre que algum dos problemas listados na seção 4.0, Solução de problemas, determinar a necessidade de fazê-lo.
Para substituir o sensor de O2:

1. Remova o sensor da porta do monitor do sensor.
2. Remova o sensor do cabo do sensor.
3. Instale um novo sensor de O2 com um desviador de fluxo e conecte-o ao cabo do sensor.
4. Calibre o sensor seguindo as instruções de calibração listadas na seção 2.8.

6.3 Teste de Monitoramento de Alarme

• O teste de alarmes deve ser realizado anualmente.
• Para verificar o alarme baixo, ajuste a configuração do alarme baixo para 23% ou mais e exponha o sensor ao ar ambiente (20.9%). O LED de alarme baixo deve piscar com o som do alarme.
• Para verificar o alarme alto, ajuste a configuração do alarme baixo para 17% ou menos e a configuração do alarme alto para 18% e exponha o sensor ao ar ambiente (20.9%). O LED de alarme alto deve piscar com o som do alarme. Se um ou ambos os alarmes não funcionarem corretamente, entre em contato com um Técnico de Serviço Certificado pela Maxtec.

GUIA DE ABREVIAÇÃO

PRAZO	DESCRIÇÃO
Ar / 02	Uma mistura de ar comprimido e oxigênio
°C	Graus Celsius
CGA	Associação de Gás Comprimido
DISSE	Sistema de segurança indexado por diâmetro
°F	Graus Fahrenheit
Fi02	Concentração Fracionária de Oxigênio Inspirado
02	Oxigênio
LPM	Litros por minuto
PSIG	Medidor de libras por polegada quadrada

ESPECIFICAÇÕES

8.1 Especificações do instrumento

Peso (não embalado)	5.3 libras. (2.4 kg)
Fonte de energia	Quatro pilhas alcalinas “AA”, 1.5 V cada
Duração da bateria	5000 horas (operação contínua, sem alarmes)
Faixa de medição de oxigênio	0% a 100% de oxigênio
Resolução de exibição	0.1% de oxigênio
Faixa de ajuste de concentração de O2	21% a 100% O2
Pressão de fornecimento de gás	Os suprimentos de gás devem fornecer ar e oxigênio limpos e secos de grau médico a uma pressão de 30 a 75 PSIG (2.0 a 5.2 BAR). O ar e o oxigênio devem estar dentro de 20 PSI (1.3 BAR). O desempenho ideal é alcançado em pressões de entrada de 50 PSIG.
Queda de pressão	Menos de 6 PSIG (0.4 BAR) @ 50 PSIG (3.4 BAR) de pressão de alimentação e taxa de fluxo de 10 LPM
Fluxo de sangramento do sensor	0.1 LPM a 50 PSIG (3.4 BAR)
Fluxo de sangria (alternar para LIGADO)	3 LPM para misturador de baixo fluxo e 13 LPM para misturador de alto fluxo
Faixa de vazão de saída	0-30 LPM para misturador de baixo fluxo e 2-100 LPM para misturador de alto fluxo com pressões de entrada a 50 PSIG (3.4 BAR)
Estabilidade de gás misto * Condições de operação ambientais	± 1% de oxigênio
Faixa de temperatura operacional	59°F a 104°F (15°C a 40°C)
Faixa de umidade relativa	0-95%, sem condensação
Faixa de temperatura das condições de armazenamento do ambiente	5°F a 122°F (-15°C a 50°C)
Precisão do fluxômetro **	+/- 10% do valor indicado ou 0.5 LPM o que for maior, com pressão de entrada ajustada para 50PSIG.
Fluxo de descarga	Fluxômetro de 3 LPM: 20-30 LPM Fluxômetro de 15 LPM: 20-30 LPM Fluxômetro de 30 LPM: 35-45 LPM Fluxômetro de 70 LPM: 70-80 LPM

* A concentração de oxigênio fornecida permanecerá constante em ± 1% do valor do ponto de ajuste com pressões de entrada constantes. O valor exibido pode variar mais do que isso devido à precisão do sensor, idade, condições ambientais e o período de tempo desde a última calibração do sensor.
** Posicione o dispositivo de forma que os medidores de vazão fiquem na vertical para garantir a precisão.
8.2 Especificações de Alarme

Ativação do alarme diferencial de pressão	Quando as pressões de alimentação diferem em 20 PSI (1.3 BAR) ou mais, o alarme é ativado
Faixa de alarme de oxigênio baixo	15% -99% (> 1% inferior ao alarme alto)
Faixa de alarme de oxigênio alto	16% -100% (> 1% maior do que alarme baixo) (de acordo com IEC 60601-1-8 Alarmes sonoros em equipamentos médicos)

8.3 Especificações do sensor de O2

Precisão total *	± 3% do nível real de oxigênio ao longo de toda a faixa de temperatura operacional
Precisão da medição de oxigênio	± 1% de oxigênio
Linearidade	± 1% a temperatura e pressão constantes
Erro ao longo da faixa de temperatura operacional	± 3% de oxigênio, máximo
Tempo de resposta para 90% da leitura final *	@ 77 ° F (25 ° C) ≤20 segundos
Faixa de temperatura de armazenamento	5°F a 122°F (-15°C a 50°C)
Vida Útil Esperada	1,500,000 O2% horas (aproximadamente 2 anos de uso médio)

* A precisão do monitor de oxigênio não é afetada pela pressão de entrada do gás de suprimento para o misturador; no entanto, pressões abaixo de 50 PSIG podem resultar em um tempo de resposta mais longo.
OBSERVAÇÃO: Todas as especificações pressupõem as seguintes condições ambientais padrão, a menos que especificado de outra forma:

• Ambiente e sample temperaturas do gás de 77 ° F (25 ° C)
• Pressão barométrica de 30 inHg (102 kPa)
• Umidade relativa ambiente de 50%
• Sample gás umidade relativa de 0%

FATORES QUE INFLUENCIAM A CALIBRAÇÃO

9.1 Efeito da temperatura
O Monitor MaxBlend 2 manterá a calibração e lerá corretamente em +/- 3% quando em equilíbrio térmico dentro da faixa de temperatura operacional.
A precisão do dispositivo será melhor do que +/- 3% se operado na mesma temperatura em que foi calibrado. O dispositivo deve ser termicamente estável quando calibrado e deve se estabilizar termicamente após
experimentando mudanças de temperatura antes que a leitura seja precisa. Por esses motivos, o seguinte é recomendado:

1. Aguarde o tempo adequado para que o sensor se equilibre com uma nova temperatura ambiente.
   Observe que isso pode levar até meia hora se o dispositivo for armazenado em temperaturas fora da faixa de temperatura operacional especificada.
2. Para obter melhores resultados, execute o procedimento de calibração em uma temperatura próxima à temperatura em que a análise ocorrerá.

9.2 Efeito de pressão
Mudanças na pressão barométrica podem afetar a leitura de oxigênio. Uma mudança de 1% na pressão barométrica resulta em um erro de 1% da leitura real (Example: Se você estiver lendo uma mistura de oxigênio de 50% e a pressão barométrica cair de 30kPa para 29kPa, a leitura cairá para 50% x (29/30) = 48.3%. A Maxtec recomenda que você recalibre após alterar a elevação do ponto de uso em mais de 500 pés
(150m).
9.3 Efeito de umidade
Umidade no sample gás afetará a leitura de oxigênio. A Maxtec recomenda que o gás fornecido ao MaxBlend 2 seja de grau médico, limpo e seco. Consulte ISO 7396-1 para obter mais detalhes.
9.4 Exposição a gases anestésicos
Devido à química exclusiva dos sensores de oxigênio fornecidos com o MaxBlend 2, não há efeitos significativos quando expostos aos gases anestésicos comumente usados; no entanto, o monitor não foi projetado para exposição a misturas de gases inflamáveis ​​(consulte o AVISO, página 2).

Dement	ROMA % SECO	INTERFERÊNCIA IN 02%
Óxido nitroso	60%, saldo 02	<1.5%
Halotano	4%	<1.5%
Enflurano	5%	<1.5%
Isoflurano	5%	<1.5%
Hélio	50%, saldo 02	<1.5%
Sevoflurano	5%	<1.5%
Desflurano	15%	<1.5%

OBSERVAÇÃO: Mistura de equilíbrio 30% 02/70% N20, a menos que especificado de outra forma.

PEÇAS DE REPOSIÇÃO E ACESSÓRIOS

DESCRIÇÃO	NÚMERO DA PEÇA
Sensor de oxigênio MAX550E	R140P02-001
DESCRIÇÃO DOS ACESSÓRIOS
Cabo de Monitor	R228P49
Suporte de montagem em trilho	R100P09
Suporte de montagem em poste ajustável	R100P22
Pole Mount Bracket	R100P26
Suporte de parede compacto	RP05P07
Fonte de alimentação aprovada pela Maxtec	R230P10
Suporte grande para montagem em parede	RPO5P09
Mangueira de misturador duplo 10 ′ (DISS)	R129P01

O reparo deste equipamento deve ser executado por um Técnico de Serviço Certificado da Maxtec, com experiência no reparo deste dispositivo.
Equipamentos que necessitem de reparos devem ser enviados para:
Maxtec
Departamento de Serviços
2305 Sul 1070 Oeste
Salt Lake City, Ut 84119
1.800.748.5355
(Inclui o número RMA emitido pelo Atendimento ao Cliente)

TEORIA DA OPERAÇÃO

11.1 Diagrama Operacional

11.2 Operação de Mistura
O MaxBlend 2 foi projetado para utilizar duas fontes de gás de 50 PSIG (3.4 BAR). As duas fontes de gás entram pelos conectores de entrada de ar e oxigênio localizados na parte inferior do MaxBlend 2.
Cada conector de entrada incorpora um filtro de partículas de 30 mícrons. Depois de passar pelos filtros, cada gás passa por uma válvula de retenção bico de pato, que evita possível fluxo reverso de gás do ar ou dos sistemas de suprimento de oxigênio.
Os dois gases, então, passam por um período de dois stage regulador balanceado. O objetivo deste regulador é equalizar as pressões de operação das fontes de ar e gás oxigênio. Uma vez que essas pressões tenham sido equilibradas, os gases são proporcionados de acordo com a concentração de oxigênio selecionada no botão de seleção da concentração de oxigênio. O botão de concentração de oxigênio permite que o médico selecione a concentração de oxigênio desejada de 21% a 100% O2. A partir deste ponto, o gás misturado flui para a porta de saída.
11.3 Saída de Gás
Existem três saídas de gás no MaxBlend 2. Uma é um medidor de vazão de acrílico fixo, as outras duas são portas auxiliares (uma na parte inferior da unidade e uma no lado direito). Essas saídas são capazes de fornecer fluxos medidos combinados de 0-30 LPM para o modelo de baixo fluxo e 0-120 LPM para o modelo de alto fluxo. As portas de saída auxiliares são equipadas com uma válvula de corte automática. O fluxo de gás de qualquer porta de saída é iniciado automaticamente ao conectar um dispositivo pneumático (como um medidor de vazão) à porta de saída.
Independentemente de a saída ter ou não algum dispositivo conectado a ela, um fluxo mínimo de sangria de gás de 0.1 LPM flui da porta do sensor MaxBlend 2 no lado esquerdo do misturador. É a partir desse fluxo de sangria que o gás é analisado pelo sensor de oxigênio. Além disso, uma chave seletora é fornecida permitindo ao usuário ativar uma sangria de gás adicional, o que garante que o credor tenha fluxo suficiente para funcionar com precisão quando o fluxo total entregue ao paciente está abaixo de um certo limite mínimo. Para um modelo de baixo fluxo, este sangramento adicional deve ser ativado se o fluxo total fornecido ao paciente for inferior a 3 LPM. Para um modelo de alto fluxo, o sangramento adicional deve ser ativado se o fluxo total fornecido ao paciente for inferior a 15 LPM. Em fluxos entregues maiores do que esses limites, o botão de sangria
pode ser desativado para conservar o oxigênio.
CUIDADO: A falha em ativar o sangramento conforme descrito acima pode resultar em um desvio significativo na concentração de oxigênio entregue ao paciente.
11.4 Função de Alarme / Bypass
O MaxBlend 2 inclui um alarme de diferencial de pressão que fornece um alarme sonoro se as pressões da fonte de gás diferirem em 20 PSI (1.3 BAR) (nominal) ou mais, ou se houver uma falha no fornecimento de gás de um dos gases da fonte. Este alarme é gerado por um alarme reed localizado em uma tampa na parte inferior do MaxBlend 2.
O objetivo principal do alarme é alertar de forma audível o operador sobre uma queda excessiva de pressão ou esgotamento da pressão do gás da fonte. Caso ambas as pressões de gás aumentem ou diminuam simultaneamente, o alarme não será ativado.
Se a pressão de qualquer uma das fontes cair, a pressão de saída cairá de forma semelhante, já que o gás misturado é sempre equilibrado com o da fonte de gás inferior.
A função de bypass de gás opera em uníssono com o alarme. Uma vez que o alarme de pressão é ativado, a função de bypass é acionada e o gás com a pressão mais alta flui diretamente para a porta de saída, ignorando a função de mistura do MaxBlend 2. A concentração de oxigênio que flui para fora do MaxBlend 2 será a do gás com a pressão mais alta. No modo de alarme / desvio, o misturador fornecerá oxigênio (100%) ou ar medicinal (21%) até que as pressões sejam restauradas a um diferencial de 6 PSI ou menos (0.4 BAR).
Se o MaxBlend 2 estiver configurado para fornecer 21% e a pressão da fonte de OXIGÊNIO for reduzida o suficiente para produzir um diferencial de 20 PSI (1.3 BAR), a unidade pode não soar o alarme porque continuará a fornecer concentração de 21% de acordo com a configuração. Se a configuração for ligeiramente movida de 21%, o alarme do diferencial de pressão soará. Da mesma forma, se o MaxBlend 2 estiver configurado para fornecer 100% e a pressão da fonte de AR for reduzida ou perdida, a unidade pode não soar o alarme porque continuará a fornecer concentração de 100%.

CARACTERÍSTICAS DE FLUXO

A pressão de saída do MaxBlend 2 diminui à medida que a taxa de fluxo total aumenta. A taxa de fluxo total é a medição do fluxo total de todas as portas de saída. Os gráficos abaixo indicam a queda de pressão que ocorre para os modelos de fluxo baixo e alto fluxo em 3 configurações de pressão de entrada; 30 PSIG (2.07 BAR), 50 PSIG (3.45 BAR) e 75 PSIG (5.17 BAR).
O fluxômetro de acrílico fixo no lado esquerdo do MaxBlend 2 foi compensado por pressão para acomodar a perda de pressão através do misturador em cada taxa de fluxo, usando uma pressão de entrada de 50 PSIG.
Taxa de fluxo -vs- Queda de pressão:

ELETROMAGNÉTICO COMPATIBILIDADE

As informações contidas nesta seção (como distâncias de separação) são, em geral, escritas especificamente em relação ao MaxBlend 2. Os números fornecidos não garantem uma operação sem falhas, mas devem fornecer uma garantia razoável disso. Essas informações podem não ser aplicáveis ​​a outros equipamentos médicos elétricos; equipamentos mais antigos podem ser particularmente suscetíveis a interferências.
OBSERVAÇÃO: Equipamentos médicos elétricos requerem precauções especiais com relação à compatibilidade eletromagnética (EM () e precisam ser instalados e colocados em serviço de acordo com as [informações de MC fornecidas neste documento e o restante das instruções de uso deste dispositivo.
Equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis podem afetar equipamentos elétricos médicos.
Cabos e acessórios não especificados nas instruções de uso não são autorizados. O uso de outros cabos e / ou acessórios pode causar um impacto adverso na segurança, no desempenho e na compatibilidade eletromagnética (aumento da emissão e diminuição da imunidade).
Deve-se ter cuidado se o equipamento for usado adjacente ou empilhado com outro equipamento; se o uso adjacente ou empilhado for inevitável, o equipamento deve ser observado para verificar o funcionamento normal na configuração em que será utilizado.
EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS

Este equipamento deve ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O usuário deste equipamento deve garantir que ele seja usado em tal ambiente.
EMISSÕES	CONFORMIDADE DE ACORDO COM	AMBIENTE ELETROMAGNÉTICO
Emissões de RF (CISPR 11)	Grupo 1	O MaxBlend 2 usa energia RF apenas para suas funções internas. Portanto, suas emissões de RF são muito baixas e não é provável que causem qualquer interferência em equipamentos eletrônicos próximos.
Classificação de emissões CISPR	(moça A	O MaxBlend 2 é adequado para uso em todos os estabelecimentos que não sejam domésticos e aqueles diretamente ligados ao público de baixo volumetage rede de fornecimento de energia que abastece edifícios utilizados para fins domésticos. OBSERVAÇÃO: As características de EMISSÕES deste equipamento o tornam adequado para uso em áreas industriais e hospitais (CISPR 11 classe A). Se for usado em um ambiente residencial (para o qual CISPR11 classe B é normalmente exigida), este equipamento pode não oferecer proteção adequada para serviços de comunicação de radiofrequência. O usuário pode precisar tomar medidas de mitigação, como realocar ou reorientar o equipamento.
Emissões harmônicas (1E (61000-3-2)	Classe A
Volumetage flutuações	Em conformidade

IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA
Este equipamento deve ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O usuário deste equipamento deve garantir que ele seja usado em tal ambiente.

IMUNIDADE CONTRA	1E( 60601-1-1: (4TH EDIÇÃO) NÍVEL DE TESTE		AMBIENTE ELETROMAGNÉTICO
	Ambiente de instalação profissional de saúde	Ambiente de assistência médica domiciliar
Descarga eletrostática, ESD (1E (61000-4-2)	Descarga de contato: ± 8 kV Descarga de ar: ±2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV		Os pisos devem ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se o piso for coberto com material sintético, a umidade relativa deve ser mantida em níveis para reduzir a carga eletrostática a níveis adequados. A qualidade de energia principal deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar típico. Equipamentos que emitam altos níveis de campos magnéticos de linha de energia (acima de 30 A / m) devem ser mantidos a uma distância para reduzir a probabilidade de interferência. Se o usuário exigir operação contínua durante interrupções da rede elétrica, certifique-se de que as baterias estejam instaladas e carregadas. Certifique-se de que a vida da bateria excede a potência mais longa antecipada outages ou fornecer uma fonte de alimentação ininterrupta adicional.
Transientes / rajadas elétricas rápidas (1E (61000-4-4)	Linhas de alimentação: ± 2 kV Linhas de entrada / saída mais longas: ± 1 kV
Picos nas linhas de alimentação CA (1E (61000-4-5)	Modo comum: ±2 Modo diferencial kV: ± 1 kV
3 Campo magnético de frequência de potência Alm 50/60 Hz (1E (61000-4-8)	30 A / m 50 Hz ou 60 Hz
Volumetage quedas e interrupções curtas em A (linhas de entrada de rede (1E (61000-4-11)	Imersão> 95%, 0.5 períodos Imersão 60%, 5 períodos Imersão 30%, 25 períodos Imersão> 95%, 5 segundos

Distâncias de separação recomendadas entre portátil e móvel
Equipamento de comunicação RF e o equipamento

AVALIAÇÃO MÁXIMA POTÊNCIA DE SAÍDA DE TRANSMISSOR W	Distância de separação de acordo com a frequência dos transmissores em metros
	150 kHz a 80 MHz d = 1.2 / V1] √P	80 MHz a 800 MHz d = 1.2 / 1/1] √P	800 MHz a 2.5 GHz d = 2.3 √P
0.01	0.12	0.11	0.13
0.1	0.38	038	0.73
1	1.1	1.1	1.3
10	3.8	3.8	7.3
100	11	11	23

Para transmissores classificados com uma potência máxima de saída não listada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser estimada usando a equação aplicável à frequência do transmissor, onde P é a potência máxima de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de frequência mais alta.
NOTA 2: Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Este equipamento deve ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário deste equipamento deve garantir que ele seja usado em tal ambiente.

IMUNIDADE TESTE	IEC 60601-1-2: 2014 (4º EDIÇÃO) NÍVEL DE TESTE		ELETROMAGNÉTICO AMBIENTE - ORIENTAÇÃO
	Ambiente de instalação profissional de saúde	Ambiente de assistência médica domiciliar
RF conduzido acoplado em linhas (IEC 61000-4-6)	3V (015 - 80 MHz) 6V (bandas ISM)	3V (015 - 80 MHz) 6V (ISM e bandas amadoras)	Equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis (incluindo cabos) devem ser usados ​​não mais próximos de qualquer parte do equipamento do que a distância de separação recomendada calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor conforme abaixo. Distância de separação recomendada: d = 1.2 √P d = 1.2 √P 80 MHz a 800 MHz d = 2.3 √P 800 MHz a 2.7 GHz Onde P é a classificação de potência máxima de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor ed é a distância de separação recomendada em metros (m). As intensidades de campo de transmissores de RF fixos, conforme determinado por uma pesquisa eletromagnética do local a, devem ser menores que o nível de conformidade em cada faixa de frequência b. Pode ocorrer interferência nas proximidades de equipamentos marcados com o seguinte símbolo:
Imunidade de RF irradiada (IEC 61000-4-3)	3 V / m 80 MHz - 2.7 GHz 80% @ 1 kHz Modulação AM	d = 1.2 VP 10 V / m 80 MHz - 23 GHz 80% @ 1 kHz Modulação AM

As bandas ISM (industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80 MHz são de 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Intensidades de campo de transmissores fixos, como estações base para telefones de rádio (celular / sem fio) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão de rádio AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstas teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, uma pesquisa eletromagnética do local deve ser considerada. Se a intensidade de campo medida no local em que o equipamento é usado exceder o nível de conformidade de RF aplicável acima, o equipamento deve ser observado para verificar a operação normal. Se um desempenho anormal for observado, medidas adicionais podem ser necessárias, como reorientar ou realocar o equipamento.

2305 Sul 1070 Oeste
Cidade do Lago Salgado, Utah 84119
(800) 748-5355
www.maxtec.com